- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01629342
Стандартизированная физическая активность, измеряемая акселерометрами
СТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ, ИЗМЕРЯЕМАЯ АКСЕЛЕРОМЕТРАМИ Предпосылки и цели: Физическую активность можно оценивать несколькими различными методами. Однако использование акселерометров является наиболее прямым методом измерения в реальном времени. Пьезоэлектрический элемент акселерометров регистрирует электрическое напряжение во время движения, которое затем транскрибируется в счетчик активности (AC). В нескольких исследованиях акселерометры Actical использовались для оценки стандартной физической активности, и большинство из них не применялись к пациентам в условиях стационара. Никакие предыдущие исследования не применяли акселерометры Actical к запястьям или лодыжкам во время стандартных действий. Целью данного исследования является регистрация АС во время различных стандартизированных действий, часто выполняемых пациентами, госпитализированными по поводу острого ишемического инсульта.
Методы: к участию в исследовании, запланированном на июнь-сентябрь 2012 г. (nexpected=25), были приглашены пациенты, выписанные с февраля 2012 г. после транзиторной ишемической атаки. Все участники носят 5 акселерометров (Actical), по одному на каждом запястье и лодыжке и один на бедре. К стандартным физическим нагрузкам относятся:
- ходьба на беговой дорожке (5 минут, 1 и 4 км/ч)
- ходьба по лестнице (1 этаж, нормальный темп)
- езда на велосипеде с фиксированной нагрузкой (5 минут)
- встать из положения сидя и снова сесть (х5)
- стоя из положения лежа
- повороты слева направо и обратно, лежа в постели
- подъем вытянутой руки на 90° (х5, стоя)
- прием пищи (5 минут, сидя)
- выпить стакан воды
- сон (6 часов)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hillerød, Дания, 3400
- Рекрутинг
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Главный следователь:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Контакт:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Номер телефона: +45 48297353
- Электронная почта: amic@noh.regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предшествующая транзиторная ишемическая атака
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- беременность и лактация
- превышен лимит времени более чем на 2 дня стандартных действий
- нет информированного согласия
- инвалидность при тестировании по скандинавской шкале инсульта (оценка <58), шкале инсульта Национального института здоровья (оценка >0), модифицированной шкале Рэнкина (оценка >0) и индексу Бартелса 100 (оценка <100)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с транзиторной ишемической атакой
Пациенты, выписанные после транзиторной ишемической атаки
|
Все пациенты выполняют каждое из следующих стандартных действий в течение 2 дней:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность
Временное ограничение: 2 дня
|
Активность измеряется 5 акселерометрами Actical
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2012-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .