- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01629342
Gyorsulásmérőkkel mért szabványosított fizikai tevékenységek
GYORSULÁSMÉRŐKKEL MÉRT SZABVÁNYOS FIZIKAI TEVÉKENYSÉGEK Háttér és célok: A fizikai aktivitást többféle módszerrel lehet értékelni. A gyorsulásmérők használata azonban a legközvetlenebb módszer a valós idejű mérésekhez. A gyorsulásmérők piezoelektromos eleme mozgás közben elektromos feszültséget rögzít, amelyet azután Activity Counts-ba (AC) ír át. Kevés tanulmány használt Actical gyorsulásmérőket a standardizált fizikai tevékenységek értékelésére, és ezek többsége nem volt alkalmazható kórházi környezetben lévő betegekre. Egyetlen korábbi tanulmány sem alkalmazta az Actical gyorsulásmérőt a csuklón vagy a bokán standardizált tevékenységek során. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy rögzítse az AC-t az akut ischaemiás stroke miatt kórházba került betegek által gyakran végzett standardizált tevékenységek során.
Módszerek: Az átmeneti ischaemiás roham után 2012 februárja óta hazabocsátott betegeket meghívták a 2012. június-szeptemberre tervezett vizsgálatba (várhatóan=25). Minden résztvevő 5 gyorsulásmérőt (Actical) visel, egyet a csuklón és a bokán, egyet pedig a csípőn. A szabványos fizikai tevékenységek a következők:
- futópadon séta (5 perc, 1 és 4 km/h)
- lépcsős járás (1 emelet, normál tempó)
- kerékpározás fix terheléssel (5 perc)
- felállás ülő helyzetből és újra leülés (x5)
- fekvő helyzetből felállva
- ágyban fekve balról jobbra és hátra fordulni
- kinyújtott kar felemelése 90°-ban (x5, álló helyzetben)
- étkezés (5 perc, ülő helyzetben)
- ivott egy pohár vizet
- alvás (6 óra)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hillerød, Dánia, 3400
- Toborzás
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Kutatásvezető:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Telefonszám: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előző átmeneti ischaemiás roham
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- a szabványosított tevékenységek több mint 2 napos határidejét túllépték
- nincs tájékozott beleegyezés
- rokkantság a skandináv stroke skála (pontszám <58), a National Institutes of Health Stroke Skála (>0 pont), a módosított Rankin-skála (>0 pont) és a Barthels-index 100 (pontszám <100) alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegek
Átmeneti ischaemiás roham után hazabocsátott betegek
|
Minden beteg a következő standardizált tevékenységek mindegyikét végzi 2 napon keresztül:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenység
Időkeret: 2 nap
|
5 Actical gyorsulásmérővel mért aktivitás
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2012-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .