- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01629342
Attività fisiche standardizzate misurate da accelerometri
ATTIVITÀ FISICHE STANDARDIZZATE MISURATE DA ACCELEROMETRI Sfondo e obiettivi: L'attività fisica può essere valutata con diversi metodi. Tuttavia, l'uso degli accelerometri è il metodo più diretto disponibile per le misurazioni in tempo reale. L'elemento piezoelettrico degli accelerometri registra una tensione elettrica durante il movimento che viene poi trascritta in Activity Counts (AC). Pochi studi hanno utilizzato gli accelerometri Actical per valutare le attività fisiche standardizzate e la maggior parte di questi non era applicabile ai pazienti in ambiente ospedaliero. Nessuno studio precedente ha applicato accelerometri Actical ai polsi o alle caviglie durante attività standardizzate. Lo scopo di questo studio è registrare la AC durante diverse attività standardizzate frequentemente svolte da pazienti ricoverati per ictus ischemico acuto.
Metodi: I pazienti dimessi da febbraio 2012 dopo un attacco ischemico transitorio sono stati invitati a partecipare allo studio programmato per giugno-settembre 2012 (nexpected=25). Tutti i partecipanti indossano 5 accelerometri (Actical), uno su ogni polso e caviglia e uno sopra l'anca. Le attività fisiche standardizzate includono:
- camminata su tapis roulant (5 minuti, 1 e 4 km/h)
- scala a piedi (1 piano, andatura normale)
- ciclismo con carico fisso (5 minuti)
- alzarsi dalla posizione seduta e sedersi di nuovo (x5)
- in piedi dalla posizione supina
- girando da sinistra a destra e viceversa stando a letto
- alzare il braccio teso di 90° (x5, posizione eretta)
- mangiare (5 minuti, posizione seduta)
- bere un bicchiere d'acqua
- dormire (6 ore)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hillerød, Danimarca, 3400
- Reclutamento
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Investigatore principale:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Contatto:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Numero di telefono: +45 48297353
- Email: amic@noh.regionh.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente attacco ischemico transitorio
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- superamento del limite di tempo superiore a 2 giorni di attività standardizzate
- nessun consenso informato
- disabilità quando testato con Scandinavian Stroke Scale (punteggio <58), National Institutes of Health Stroke Scale (punteggio >0), Rankin Scale modificata (punteggio >0) e Barthels Index 100 (punteggio <100)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con attacco ischemico transitorio
Pazienti dimessi dopo un attacco ischemico transitorio
|
Tutti i pazienti svolgono ciascuna delle seguenti attività standardizzate in un corso di 2 giorni:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Attività misurata da 5 accelerometri Actical
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2012-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attacco ischemico transitorio
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
Prove cliniche su Attività standardizzate
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalCompletatoComplicanze polmonari postoperatorie | Manovra di reclutamento | Peep individualizzato | Isterectomia totaleTurchia (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau, CognitionReclutamentoMalattia di Alzheimer | Demenza frontotemporale, variante comportamentaleFrancia
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoCompromissione della memoriaFrancia