- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01629342
Gestandaardiseerde fysieke activiteiten gemeten door versnellingsmeters
GESTANDAARDISEERDE FYSIEKE ACTIVITEITEN GEMETEN DOOR VERSNELLINGSMETERS Achtergrond en doelstellingen: Lichamelijke activiteit kan op verschillende manieren worden beoordeeld. Het gebruik van versnellingsmeters is echter de meest directe methode die beschikbaar is voor real-time metingen. Het piëzo-elektrische element van versnellingsmeters registreert een elektrische spanning tijdens beweging die vervolgens wordt getranscribeerd naar Activity Counts (AC). Weinig studies hebben Actical-versnellingsmeters gebruikt om gestandaardiseerde fysieke activiteiten te beoordelen en de meeste hiervan waren niet van toepassing op patiënten in een ziekenhuisomgeving. Geen eerdere studies hebben Actical-versnellingsmeters toegepast op de polsen of enkels tijdens gestandaardiseerde activiteiten. Het doel van deze studie is om AC vast te leggen tijdens verschillende gestandaardiseerde activiteiten die vaak worden uitgevoerd door patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute ischemische beroerte.
Methoden: Patiënten die sinds februari 2012 zijn ontslagen na een voorbijgaande ischemische aanval zijn uitgenodigd om deel te nemen aan de studie die gepland staat voor juni-september 2012 (nexpected=25). Alle deelnemers dragen 5 versnellingsmeters (Actical), één aan elke pols en enkel en één over de heup. Gestandaardiseerde fysieke activiteiten omvatten:
- lopen op de loopband (5 minuten, 1 en 4 km/u)
- traplopen (1 verdieping, normaal tempo)
- fietsen met vaste belasting (5 minuten)
- opstaan vanuit zittende positie en weer gaan zitten (x5)
- opstaan vanuit rugligging
- draaien van links naar rechts en terug terwijl je in bed ligt
- gestrekte arm 90° heffen (x5, staande positie)
- eten (5 minuten, zittende houding)
- een glas water drinken
- slapen (6 uur)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- Werving
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Contact:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Telefoonnummer: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vorige voorbijgaande ischemische aanval
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap en borstvoeding
- tijdslimiet van meer dan 2 dagen gestandaardiseerde activiteiten overschreden
- geen geïnformeerde toestemming
- handicap bij testen met Scandinavian Stroke Scale (score <58), National Institutes of Health Stroke Scale (score >0), gemodificeerde Rankin Scale (score >0) en Barthels Index 100 (score <100)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met een voorbijgaande ischemische aanval
Patiënten ontslagen na een voorbijgaande ischemische aanval
|
Alle patiënten doen elk van de volgende gestandaardiseerde activiteiten gedurende een periode van 2 dagen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Activiteit
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Activiteit gemeten door 5 Actical versnellingsmeters
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2012-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tijdelijke ischemische aanval
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde activiteiten
-
Hospices Civils de LyonWerving