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Standardisierte körperliche Aktivitäten, gemessen mit Beschleunigungsmessern

27. Juni 2012 aktualisiert von: Anna Maria Strømmen, Hillerod Hospital, Denmark

STANDARDISIERTE KÖRPERLICHE AKTIVITÄTEN, GEMESSEN MIT BESCHLEUNIGUNGSMETERN Hintergrund und Ziele: Körperliche Aktivität kann mit verschiedenen Methoden bewertet werden. Allerdings ist der Einsatz von Beschleunigungsmessern die direkteste verfügbare Methode für Echtzeitmessungen. Das piezoelektrische Element von Beschleunigungsmessern zeichnet während der Bewegung eine elektrische Spannung auf, die dann in Aktivitätszähler (AC) umgewandelt wird. Nur wenige Studien haben Actical-Beschleunigungsmesser zur Beurteilung standardisierter körperlicher Aktivitäten eingesetzt, und die meisten davon waren nicht auf Patienten in einem Krankenhausumfeld anwendbar. In keiner früheren Studie wurden Actical-Beschleunigungsmesser bei standardisierten Aktivitäten an den Handgelenken oder Knöcheln eingesetzt. Das Ziel dieser Studie ist die Aufzeichnung der AC während verschiedener standardisierter Aktivitäten, die häufig von Patienten durchgeführt werden, die wegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Methoden: Patienten, die seit Februar 2012 nach einem vorübergehenden ischämischen Anfall entlassen wurden, wurden zur Teilnahme an der für Juni-September 2012 geplanten Studie eingeladen (erwartet = 25). Alle Teilnehmer tragen 5 Beschleunigungsmesser (Actical), einen an jedem Handgelenk und Knöchel und einen über der Hüfte. Zu den standardisierten körperlichen Aktivitäten gehören:

  • Gehen auf dem Laufband (5 Minuten, 1 und 4 km/h)
  • Treppengehen (1. Stock, normales Tempo)
  • Radfahren mit fester Last (5 Minuten)
  • Aufstehen aus der Sitzposition und wieder Hinsetzen (x5)
  • Aufstehen aus der Rückenlage
  • Drehen von links nach rechts und zurück im Bett
  • Heben des ausgestreckten Arms um 90° (x5, stehende Position)
  • Essen (5 Minuten, sitzende Position)
  • ein Glas Wasser trinken
  • Schlafen (6 Stunden)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Rekrutierung
        • Neurologic Department, Hillerød Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anna Maria Strømmen, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten kurz vor der Entlassung aus der Stoke-Abteilung, Neurologische Abteilung, Hillerød-Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorheriger vorübergehender ischämischer Anfall
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Zeitlimit von mehr als 2 Tagen standardisierter Aktivitäten überschritten
  • keine informierte Einwilligung
  • Behinderung beim Test mit der Scandinavian Stroke Scale (Wert <58), der National Institutes of Health Stroke Scale (Wert >0), der modifizierten Rankin-Skala (Wert >0) und dem Barthels Index 100 (Wert <100)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit vorübergehender ischämischer Attacke
Patienten, die nach einem vorübergehenden ischämischen Anfall entlassen wurden

Alle Patienten führen über einen Zeitraum von 2 Tagen jede der folgenden standardisierten Aktivitäten durch:

  • Gehen auf dem Laufband (5 Minuten, 1 und 2 km/h)
  • Treppengehen (1. Stock, normales Tempo)
  • Radfahren mit fester Last (5 Minuten)
  • Aufstehen aus der Sitzposition und wieder Hinsetzen (x5)
  • Aufstehen aus der Rückenlage
  • Drehen von links nach rechts und zurück im Bett
  • Heben des ausgestreckten Arms um 90° (x5, stehende Position)
  • Essen (5 Minuten, sitzende Position)
  • ein Glas Wasser trinken
  • Schlafen (6 Stunden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität
Zeitfenster: 2 Tage
Aktivität gemessen mit 5 tatsächlichen Beschleunigungsmessern
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transitorische ischämische Attacke

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