- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01629342
Activités physiques normalisées mesurées par des accéléromètres
ACTIVITÉS PHYSIQUES STANDARDISÉES MESURÉES PAR DES ACCÉLÉROMÈTRES Contexte et objectifs : L'activité physique peut être évaluée par plusieurs méthodes différentes. Cependant, l'utilisation d'accéléromètres est la méthode la plus directe disponible pour les mesures en temps réel. L'élément piézoélectrique des accéléromètres enregistre une tension électrique pendant le mouvement qui est ensuite transcrite en Activity Counts (AC). Peu d'études ont utilisé des accéléromètres Actical pour évaluer les activités physiques standardisées et la plupart d'entre elles ne s'appliquaient pas aux patients en milieu hospitalier. Aucune étude antérieure n'a appliqué les accéléromètres Actical aux poignets ou aux chevilles lors d'activités standardisées. Le but de cette étude est d'enregistrer l'AC lors de différentes activités standardisées fréquemment pratiquées par des patients hospitalisés pour un AVC ischémique aigu.
Méthodes : Les patients sortis depuis février 2012 après un accident ischémique transitoire ont été invités à participer à l'étude prévue en juin-septembre 2012 (nexpected=25). Tous les participants portent 5 accéléromètres (Actical), un à chaque poignet et cheville et un sur la hanche. Les activités physiques normalisées comprennent :
- marche sur tapis roulant (5 minutes, 1 et 4km/h)
- marche d'escalier (1 étage, allure normale)
- cyclisme à charge fixe (5 minutes)
- se lever de la position assise et se rasseoir (x5)
- debout à partir de la position couchée
- tourner de gauche à droite et revenir en position couchée dans son lit
- lever le bras tendu à 90° (x5, position debout)
- manger (5 minutes, position assise)
- boire un verre d'eau
- dormir (6 heures)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Recrutement
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
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Chercheur principal:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Contact:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Numéro de téléphone: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accident ischémique transitoire antérieur
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- dépassement du délai de plus de 2 jours d'activités standardisées
- pas de consentement éclairé
- handicap lorsqu'il est testé avec l'échelle scandinave d'AVC (score <58), l'échelle d'AVC des National Institutes of Health (score >0), l'échelle de Rankin modifiée (score >0) et l'indice de Barthels 100 (score <100)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un accident ischémique transitoire
Patients sortis après un accident ischémique transitoire
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Tous les patients réalisent chacune des activités standardisées suivantes sur une durée de 2 jours :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité
Délai: 2 jours
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Activité mesurée par 5 accéléromètres Actical
|
2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2012-001
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