- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01629342
Atividades Físicas Padronizadas Medidas por Acelerômetros
ATIVIDADES FÍSICAS PADRONIZADAS MEDIDAS POR ACELERÔMETROS Justificativa e objetivos: A atividade física pode ser avaliada por vários métodos diferentes. No entanto, o uso de acelerômetros é o método mais direto disponível para medições em tempo real. O elemento piezoelétrico dos acelerômetros registra uma tensão elétrica durante o movimento que é então transcrita para Contagens de Atividade (AC). Poucos estudos usaram acelerômetros Actical para avaliar atividades físicas padronizadas e a maioria deles não foi aplicável a pacientes em ambiente hospitalar. Nenhum estudo anterior aplicou acelerômetros Actical nos pulsos ou tornozelos durante atividades padronizadas. O objetivo deste estudo é registrar a CA durante diferentes atividades padronizadas frequentemente realizadas por pacientes hospitalizados por AVC isquêmico agudo.
Métodos: Pacientes com alta desde fevereiro de 2012 após ataque isquêmico transitório foram convidados a participar do estudo agendado para junho-setembro de 2012 (esperado=25). Todos os participantes usam 5 acelerômetros (Actical), um em cada pulso e tornozelo e um sobre o quadril. As atividades físicas padronizadas incluem:
- caminhada em esteira (5 minutos, 1 e 4km/h)
- andar em escada (1 andar, ritmo normal)
- ciclismo com carga fixa (5 minutos)
- levantar da posição sentada e sentar novamente (x5)
- levantando-se da posição supina
- virando da esquerda para a direita e para trás enquanto estava deitado na cama
- levantando o braço estendido 90° (x5, posição em pé)
- comer (5 minutos, posição sentada)
- bebendo um copo de água
- dormindo (6 horas)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Neurologic Department, Hillerød Hospital
-
Investigador principal:
- Anna Maria Strømmen, MD
-
Contato:
- Anna Maria Strømmen, MD
- Número de telefone: +45 48297353
- E-mail: amic@noh.regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ataque Isquêmico Transitório Anterior
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez e lactação
- limite de tempo de mais de 2 dias de atividades padronizadas excedido
- sem consentimento informado
- incapacidade quando testado com Escala Escandinava de AVC (pontuação <58), Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (pontuação >0), Escala de Rankin modificada (pontuação >0) e Índice de Barthels 100 (pontuação <100)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Ataque Isquêmico Transitório
Pacientes com alta após um Ataque Isquêmico Transitório
|
Todos os pacientes fazem cada uma das seguintes atividades padronizadas ao longo de 2 dias:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade
Prazo: 2 dias
|
Atividade medida por 5 acelerômetros ativos
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2012-001
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