Kognitivně-behaviorální terapie podrážděnosti u dospívajících s vysoce funkční poruchou autistického spektra
15. listopadu 2023 aktualizováno: Yale University
Kromě základních příznaků mají děti a dospívající s poruchou autistického spektra (ASD) často problémy s rušivým chováním, včetně podrážděnosti, záchvatů vzteku, neposlušnosti a agrese.
Toto je pilotní studie kognitivně-behaviorální terapie, známé také jako trénink kontroly vzteku, u adolescentů s vysoce funkčním ASD.
CBT učí děti rozpoznávat předchůdce a důsledky problémového chování a využívat dovednosti regulace emocí a řešení problémů ke snížení podrážděnosti, agrese a neposlušnosti.
Tato forma CBT byla dobře prostudována u typicky se vyvíjejících dětí s rušivým chováním a zkoumáme, zda tato léčba může být s vhodnými úpravami proveditelná a užitečná pro podrážděnost a rušivé chování u PAS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika autistické poruchy, Aspergerovy poruchy nebo PDD-NOS
- přítomnost rušivého chování, jako je podrážděnost a výbuchy hněvu
- IQ nad 80
- Neléčený nebo na stabilní medikaci
Kritéria vyloučení:
- zdravotní nebo psychiatrický stav, který by vyžadoval alternativní léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
|
CBT je individuálně administrovaná behaviorální intervence zaměřená na snížení podrážděnosti a rušivého chování.
Existuje 10 až 12 týdenních sezení, která jsou vedena s dítětem a rodičem.
Během těchto sezení se děti učí rozpoznávat předchůdce a důsledky problémového chování a využívat dovednosti regulace emocí a řešení problémů ke snížení podrážděnosti, agresivity a neposlušnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dráždivosti ABC
Časové okno: 1 týden
|
Rodičovské hodnocení podrážděnosti a rušivého chování, které se často používá ve studiích s dětmi s PAS
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0102012121-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .