- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01631851
Kognitive Verhaltenstherapie bei Reizbarkeit bei Jugendlichen mit hochfunktionaler Autismus-Spektrum-Störung
15. November 2023 aktualisiert von: Yale University
Zusätzlich zu den Kernsymptomen zeigen Kinder und Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) häufig störende Verhaltensprobleme wie Reizbarkeit, Wutanfälle, Nichteinhaltung und Aggression.
Dies ist eine Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie, auch bekannt als Anger Control Training, bei Jugendlichen mit hochfunktionalem ASD.
CBT lehrt Kinder, Vorgeschichten und Folgen von Problemverhalten zu erkennen und Emotionsregulation und Problemlösungsfähigkeiten einzusetzen, um Reizbarkeit, Aggression und Nichteinhaltung zu reduzieren.
Diese Form der kognitiven Verhaltenstherapie wurde bei sich typischerweise entwickelnden Kindern mit störendem Verhalten gut untersucht, und wir untersuchen, ob diese Behandlung mit geeigneten Modifikationen für Reizbarkeit und störendes Verhalten bei ASS durchführbar und hilfreich sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose von autistischer Störung, Asperger-Störung oder PDD-NOS
- Vorhandensein von störenden Verhaltensweisen wie Reizbarkeit und Wutausbrüchen
- IQ über 80
- Nicht medikamentös oder mit stabilen Medikamenten
Ausschlusskriterien:
- medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der eine alternative Behandlung erfordern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
|
CBT ist eine individuell verabreichte Verhaltensintervention, die darauf abzielt, Reizbarkeit und störendes Verhalten zu reduzieren.
Es gibt 10 bis 12 wöchentliche Sitzungen, die mit dem Kind und den Eltern durchgeführt werden.
Während dieser Sitzungen wird den Kindern beigebracht, Vorgeschichten und Folgen von Problemverhalten zu erkennen und Emotionsregulation und Problemlösungsfähigkeiten einzusetzen, um Reizbarkeit, Aggression und Nichteinhaltung zu reduzieren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ABC Reizbarkeitsskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Elternbewertung von Reizbarkeit und störendem Verhalten, die oft in Studien mit Kindern mit ASD verwendet wurde
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0102012121-B
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