- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01631851
Terapia poznawczo-behawioralna drażliwości u nastolatków z wysokofunkcjonującymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Oprócz podstawowych objawów, dzieci i młodzież z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) często wykazują destrukcyjne problemy z zachowaniem, w tym drażliwość, napady złości, nieprzestrzeganie zasad i agresję.
Jest to pilotażowe badanie terapii poznawczo-behawioralnej, znanej również jako trening kontroli złości, u nastolatków z wysoko funkcjonującym ASD.
CBT uczy dzieci rozpoznawania przyczyn i konsekwencji problematycznych zachowań oraz wykorzystywania umiejętności regulacji emocji i rozwiązywania problemów w celu zmniejszenia drażliwości, agresji i nieprzestrzegania zasad.
Ta forma CBT została dobrze przebadana u typowo rozwijających się dzieci z zachowaniami destrukcyjnymi i badamy, czy to leczenie może być wykonalne i pomocne, z odpowiednimi modyfikacjami, w przypadku drażliwości i zachowań destrukcyjnych w ASD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza DSM-IV zaburzeń autystycznych, zespołu Aspergera lub PDD-NOS
- obecność destrukcyjnych zachowań, takich jak drażliwość i wybuchy złości
- IQ powyżej 80
- Bez leków lub na stabilnych lekach
Kryteria wyłączenia:
- stan medyczny lub psychiatryczny, który wymaga alternatywnego leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
|
CBT to indywidualnie prowadzona interwencja behawioralna mająca na celu zmniejszenie drażliwości i destrukcyjnych zachowań.
W tygodniu odbywa się od 10 do 12 sesji z dzieckiem i rodzicem.
Podczas tych sesji dzieci uczą się rozpoznawać przyczyny i konsekwencje problematycznych zachowań oraz wykorzystywać umiejętności regulacji emocji i rozwiązywania problemów w celu zmniejszenia drażliwości, agresji i nieprzestrzegania zasad.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala drażliwości ABC
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena rodziców dotycząca drażliwości i destrukcyjnych zachowań, często stosowana w badaniach z dziećmi z ASD
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0102012121-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .