- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01631851
Terapia cognitivo-comportamentale per l'irritabilità negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento
15 novembre 2023 aggiornato da: Yale University
Oltre ai sintomi principali, i bambini e gli adolescenti con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) presentano spesso problemi comportamentali dirompenti tra cui irritabilità, scoppi d'ira, non conformità e aggressività.
Questo è uno studio pilota sulla terapia cognitivo-comportamentale, nota anche come Anger Control Training, negli adolescenti con ASD ad alto funzionamento.
La CBT insegna ai bambini a riconoscere gli antecedenti e le conseguenze del comportamento problema e ad utilizzare la regolazione delle emozioni e le capacità di risoluzione dei problemi per ridurre l'irritabilità, l'aggressività e la non conformità.
Questa forma di CBT è stata ben studiata nei bambini a sviluppo tipico con comportamento dirompente e stiamo studiando se questo trattamento può essere fattibile e utile, con le opportune modifiche, per l'irritabilità e il comportamento dirompente nell'ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale Child Study Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-IV di disturbo autistico, disturbo di Asperger o PDD-NOS
- presenza di comportamenti dirompenti come irritabilità e scoppi di rabbia
- QI superiore a 80
- Non medicato o in terapia stabile
Criteri di esclusione:
- condizione medica o psichiatrica che richiederebbe un trattamento alternativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
|
La CBT è un intervento comportamentale somministrato individualmente volto a ridurre l'irritabilità e il comportamento dirompente.
Ci sono da 10 a 12 sessioni settimanali condotte con il bambino e il genitore.
Durante queste sessioni ai bambini viene insegnato a riconoscere gli antecedenti e le conseguenze del comportamento problema e ad usare la regolazione delle emozioni e le capacità di risoluzione dei problemi per ridurre l'irritabilità, l'aggressività e la non conformità.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di irritabilità ABC
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Valutazione dei genitori di irritabilità e comportamento dirompente che è stata spesso utilizzata negli studi con bambini con ASD
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
29 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0102012121-B
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