- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01631851
Terapia Cognitivo-Comportamental para Irritabilidade em Adolescentes com Transtorno do Espectro Autista de Alta Funcionalidade
15 de novembro de 2023 atualizado por: Yale University
Além dos sintomas centrais, crianças e adolescentes com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) frequentemente exibem problemas de comportamento disruptivo, incluindo irritabilidade, acessos de raiva, desobediência e agressividade.
Este é um estudo piloto de Terapia Cognitivo-Comportamental, também conhecida como Treinamento de Controle da Raiva, em adolescentes com TEA de alto funcionamento.
A TCC ensina as crianças a reconhecer os antecedentes e consequências do comportamento problemático e a usar a regulação emocional e as habilidades de resolução de problemas para reduzir a irritabilidade, agressividade e desobediência.
Esta forma de TCC foi bem estudada em crianças com desenvolvimento típico com comportamento disruptivo e estamos investigando se este tratamento pode ser viável e útil, com modificações apropriadas, para irritabilidade e comportamento disruptivo em TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de transtorno autista, transtorno de Asperger ou PDD-NOS
- presença de comportamentos perturbadores, como irritabilidade e explosões de raiva
- QI acima de 80
- Não medicado ou em medicação estável
Critério de exclusão:
- condição médica ou psiquiátrica que exigiria tratamento alternativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
|
A TCC é uma intervenção comportamental administrada individualmente com o objetivo de reduzir a irritabilidade e o comportamento perturbador.
São realizadas de 10 a 12 sessões semanais com a criança e os pais.
Durante essas sessões, as crianças são ensinadas a reconhecer os antecedentes e consequências do comportamento problemático e a usar a regulação emocional e as habilidades de resolução de problemas para reduzir a irritabilidade, agressividade e desobediência.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala ABC de Irritabilidade
Prazo: 1 semana
|
Classificação dos pais de irritabilidade e comportamento disruptivo que tem sido frequentemente usada em estudos com crianças com TEA
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
29 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0102012121-B
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