- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01631851
Cognitieve gedragstherapie voor prikkelbaarheid bij adolescenten met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis
15 november 2023 bijgewerkt door: Yale University
Naast de kernsymptomen vertonen kinderen en adolescenten met een autismespectrumstoornis (ASS) vaak storende gedragsproblemen, waaronder prikkelbaarheid, driftbuien, niet-naleving en agressie.
Dit is een pilotstudie van cognitieve gedragstherapie, ook wel bekend als Anger Control Training, bij adolescenten met hoogfunctionerende ASS.
CBT leert kinderen antecedenten en gevolgen van probleemgedrag te herkennen en emotieregulatie en probleemoplossende vaardigheden te gebruiken om prikkelbaarheid, agressie en niet-naleving te verminderen.
Deze vorm van CGT is goed bestudeerd bij normaal ontwikkelende kinderen met storend gedrag en we onderzoeken of deze behandeling haalbaar en nuttig kan zijn, met de juiste aanpassingen, voor prikkelbaarheid en storend gedrag bij ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-diagnose van autistische stoornis, de stoornis van Asperger of PDD-NOS
- aanwezigheid van storend gedrag zoals prikkelbaarheid en woede-uitbarstingen
- IQ boven de 80
- Zonder medicatie of met stabiele medicatie
Uitsluitingscriteria:
- medische of psychiatrische aandoening die een alternatieve behandeling vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
|
CBT is een individueel toegediende gedragsinterventie gericht op het verminderen van prikkelbaarheid en storend gedrag.
Er zijn 10 tot 12 wekelijkse sessies die worden uitgevoerd met het kind en de ouder.
Tijdens deze sessies wordt kinderen geleerd antecedenten en gevolgen van probleemgedrag te herkennen en emotieregulatie en probleemoplossend vermogen in te zetten om prikkelbaarheid, agressie en niet-naleving te verminderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ABC Prikkelbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Beoordeling door ouders van prikkelbaarheid en storend gedrag dat vaak is gebruikt in studies met kinderen met ASS
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
29 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0102012121-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .