- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01631851
Когнитивно-поведенческая терапия раздражительности у подростков с высокофункциональным расстройством аутистического спектра
15 ноября 2023 г. обновлено: Yale University
В дополнение к основным симптомам дети и подростки с расстройством аутистического спектра (РАС) часто проявляют деструктивные поведенческие проблемы, включая раздражительность, истерики, непослушание и агрессию.
Это пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии, также известной как обучение контролю над гневом, у подростков с высокофункциональным РАС.
КПТ учит детей распознавать предпосылки и последствия проблемного поведения, а также использовать навыки регулирования эмоций и решения проблем для снижения раздражительности, агрессии и непослушания.
Эта форма когнитивно-поведенческой терапии хорошо изучена у типично развивающихся детей с деструктивным поведением, и мы изучаем, может ли это лечение быть осуществимым и полезным, с соответствующими модификациями, при раздражительности и деструктивном поведении при РАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз DSM-IV аутистического расстройства, синдрома Аспергера или PDD-NOS
- наличие разрушительного поведения, такого как раздражительность и вспышки гнева
- IQ выше 80
- Без лекарств или на стабильных лекарствах
Критерий исключения:
- медицинское или психическое состояние, требующее альтернативного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
|
КПТ — это индивидуально назначаемые поведенческие вмешательства, направленные на снижение раздражительности и деструктивного поведения.
Есть 10-12 еженедельных занятий, которые проводятся с ребенком и родителем.
Во время этих занятий детей учат распознавать предпосылки и последствия проблемного поведения, а также использовать навыки регуляции эмоций и решения проблем для уменьшения раздражительности, агрессии и непослушания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала раздражительности ABC
Временное ограничение: 1 неделя
|
Родительская оценка раздражительности и деструктивного поведения, которая часто использовалась в исследованиях детей с РАС.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0102012121-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .