- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01631851
Kognitiivis-käyttäytymisterapia ärtyneisyyteen nuorilla, joilla on hyvin toimiva autismispektrihäiriö
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Perusoireiden lisäksi lapsilla ja nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), esiintyy usein häiritseviä käyttäytymisongelmia, kuten ärtyneisyyttä, kiukunkohtauksia, noudattamatta jättämistä ja aggressiota.
Tämä on pilottitutkimus kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, joka tunnetaan myös nimellä Anger Control Training, nuorilla, joilla on hyvin toimiva ASD.
CBT opettaa lapsia tunnistamaan ongelmakäyttäytymisen edellytyksiä ja seurauksia sekä käyttämään tunteiden säätelyä ja ongelmanratkaisutaitoja vähentämään ärtyneisyyttä, aggressiota ja noudattamatta jättämistä.
Tätä CBT-muotoa on tutkittu hyvin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla, joilla on häiritsevä käyttäytyminen, ja tutkimme, voiko tämä hoito olla toteutettavissa ja hyödyllinen asianmukaisin muutoksin ärtyneisyyteen ja häiritsevään käyttäytymiseen ASD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autistisen häiriön, Aspergerin häiriön tai PDD-NOS:n DSM-IV-diagnoosi
- häiritsevien käytösten esiintyminen, kuten ärtyneisyys ja vihanpurkaukset
- ÄO yli 80
- Lääkkeetön tai vakaa lääkitys
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatisi vaihtoehtoista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
CBT on yksilöllisesti annettava käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on vähentää ärtyneisyyttä ja häiritsevää käyttäytymistä.
Viikoittain on 10-12 istuntoa, jotka pidetään lapsen ja vanhemman kanssa.
Näillä istunnoilla lapsia opetetaan tunnistamaan ongelmakäyttäytymisen edellytyksiä ja seurauksia sekä käyttämään tunteiden säätelyä ja ongelmanratkaisutaitoja vähentämään ärtyneisyyttä, aggressiota ja noudattamattomuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABC ärtyneisyysasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vanhempien arvio ärtyneisyydestä ja häiritsevästä käyttäytymisestä, jota on usein käytetty tutkimuksissa ASD-lapsilla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0102012121-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .