- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01631851
Terapia cognitivo-conductual para la irritabilidad en adolescentes con trastorno del espectro autista de alto funcionamiento
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Yale University
Además de los síntomas centrales, los niños y adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (TEA) a menudo exhiben problemas de comportamiento disruptivo que incluyen irritabilidad, rabietas, incumplimiento y agresión.
Este es un estudio piloto de Terapia Cognitivo-Conductual, también conocida como Entrenamiento para el Control de la Ira, en adolescentes con TEA de alto funcionamiento.
La TCC enseña a los niños a reconocer los antecedentes y las consecuencias de los problemas de conducta y a utilizar la regulación emocional y las habilidades de resolución de problemas para reducir la irritabilidad, la agresión y el incumplimiento.
Esta forma de TCC ha sido bien estudiada en niños con un desarrollo típico con comportamiento disruptivo y estamos investigando si este tratamiento puede ser factible y útil, con las modificaciones apropiadas, para la irritabilidad y el comportamiento disruptivo en TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno autista, trastorno de Asperger o PDD-NOS
- presencia de comportamientos disruptivos como irritabilidad y arrebatos de ira
- CI por encima de 80
- Sin medicación o con medicación estable
Criterio de exclusión:
- condición médica o psiquiátrica que requeriría un tratamiento alternativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
|
La TCC es una intervención conductual administrada individualmente destinada a reducir la irritabilidad y el comportamiento disruptivo.
Hay de 10 a 12 sesiones semanales que se llevan a cabo con el niño y el padre.
Durante estas sesiones, se les enseña a los niños a reconocer los antecedentes y las consecuencias del comportamiento problemático y a utilizar la regulación emocional y las habilidades de resolución de problemas para reducir la irritabilidad, la agresión y el incumplimiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Irritabilidad ABC
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Calificación de los padres sobre la irritabilidad y el comportamiento disruptivo que se ha utilizado a menudo en estudios con niños con TEA
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0102012121-B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .