- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01631851
Kognitiv adfærdsterapi for irritabilitet hos unge med højtfungerende autismespektrumforstyrrelser
15. november 2023 opdateret af: Yale University
Ud over kernesymptomerne udviser børn og unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) ofte forstyrrende adfærdsproblemer, herunder irritabilitet, raserianfald, manglende overholdelse og aggression.
Dette er et pilotstudie af kognitiv adfærdsterapi, også kendt som Anger Control Training, hos unge med højtfungerende ASD.
CBT lærer børn at genkende antecedenter og konsekvenser af problemadfærd og at bruge følelsesregulering og problemløsningsevner til at reducere irritabilitet, aggression og manglende overholdelse.
Denne form for CBT er blevet velundersøgt i typisk udviklende børn med forstyrrende adfærd, og vi undersøger, om denne behandling kan være gennemførlig og nyttig, med passende modifikationer, for irritabilitet og forstyrrende adfærd ved ASD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose af autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller PDD-NOS
- tilstedeværelse af forstyrrende adfærd såsom irritabilitet og vredesudbrud
- IQ over 80
- Umedicineret eller på stabil medicin
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kræver alternativ behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
|
CBT er en individuelt administreret adfærdsintervention, der har til formål at reducere irritabilitet og forstyrrende adfærd.
Der er 10 til 12 ugentlige sessioner, der gennemføres med barnet og forælderen.
I løbet af disse sessioner lærer børn at genkende antecedenter og konsekvenser af problemadfærd og at bruge følelsesregulering og problemløsningsevner til at reducere irritabilitet, aggression og manglende overholdelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABC Irritabilitetsskala
Tidsramme: En uge
|
Forældrevurdering af irritabilitet og forstyrrende adfærd, der ofte er blevet brugt i undersøgelser med børn med ASD
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2012
Først opslået (Anslået)
29. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0102012121-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .