- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01631851
Kognitiv atferdsterapi for irritabilitet hos ungdom med høyt fungerende autismespektrumforstyrrelse
15. november 2023 oppdatert av: Yale University
I tillegg til kjernesymptomene, viser barn og ungdom med autismespektrumforstyrrelse (ASD) ofte forstyrrende atferdsproblemer, inkludert irritabilitet, raserianfall, manglende etterlevelse og aggresjon.
Dette er en pilotstudie av kognitiv atferdsterapi, også kjent som Anger Control Training, hos ungdom med høyt fungerende ASD.
CBT lærer barn å gjenkjenne antecedenter og konsekvenser av problematferd og å bruke følelsesregulering og problemløsningsferdigheter for å redusere irritabilitet, aggresjon og manglende etterlevelse.
Denne formen for CBT har blitt godt studert i typisk utviklende barn med forstyrrende atferd, og vi undersøker om denne behandlingen kan være gjennomførbar og nyttig, med passende modifikasjoner, for irritabilitet og forstyrrende atferd ved ASD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller PDD-NOS
- tilstedeværelse av forstyrrende atferd som irritabilitet og sinneutbrudd
- IQ over 80
- Umedisinert eller på stabil medisin
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil kreve alternativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
|
CBT er en individuelt administrert atferdsintervensjon rettet mot å redusere irritabilitet og forstyrrende atferd.
Det er 10 til 12 ukentlige økter som gjennomføres med barnet og forelderen.
I løpet av disse øktene blir barn lært å gjenkjenne forutgående og konsekvenser av problematferd og å bruke følelsesregulering og problemløsningsferdigheter for å redusere irritabilitet, aggresjon og manglende etterlevelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABC Irritabilitetsskala
Tidsramme: 1 uke
|
Foreldrevurdering av irritabilitet og forstyrrende atferd som ofte har blitt brukt i studier med barn med ASD
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis Sukhodolsky, Ph.D., Yale University, Child Study Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sukhodolsky DG, Vitulano LA, Carroll DH, McGuire J, Leckman JF, Scahill L. Randomized trial of anger control training for adolescents with Tourette's syndrome and disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):413-421. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985050.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Først lagt ut (Antatt)
29. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0102012121-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .