- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01632644
Identifikace míst kožní biopsie
2. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University
Pilotní studie míst kožní biopsie: Konsensuální přístup založený na rozhovorech s pacientem a lékařem
Primárním cílem této studie je prozkoumat zkušenosti pacienta během kožní biopsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékaři budou přijímáni e-mailem získaným prostřednictvím adresářů.
Pacienti budou ti, kteří měli biopsie na katedře dermatologie Northwestern University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více let
- Subjekty jsou v dobrém zdravotním stavu.
- Subjekty mají ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s vyšetřovatelem.
- Pacienti, kteří podstoupili jednu nebo více kožních biopsií NEBO certifikovaní dermatologové.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let.
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři
Lékaři provádějící kožní biopsie
|
Každá skupina bude podrobena průzkumu a rozhovoru.
|
|
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili kožní biopsie
|
Každá skupina bude podrobena průzkumu a rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přehled zkušeností lékařů a pacientů
Časové okno: Poslední čtyři týdny studia
|
Předměty odpoví kombinací:
|
Poslední čtyři týdny studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti lékaře s místy pro biopsii kůže
Časové okno: První čtyři týdny studia
|
Lékaři odpoví kombinací:
|
První čtyři týdny studia
|
|
Zkušenosti pacienta s místy pro biopsii kůže
Časové okno: První čtyři týdny studia
|
Pacienti odpoví kombinací:
|
První čtyři týdny studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU66384
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .