- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01632644
Identificação de locais de biópsia de pele
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Estudo Piloto de Locais de Biópsia de Pele: Uma Abordagem de Consenso Baseada em Entrevistas com Pacientes e Médicos
O objetivo primário deste estudo é investigar a experiência do paciente durante a biópsia de pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os médicos serão recrutados por e-mail obtido através de diretórios.
Os pacientes serão aqueles que fizeram biópsias no Departamento de Dermatologia da Northwestern University.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Os sujeitos estão bem de saúde.
- Os sujeitos têm a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seus tecidos e se comunicar com o investigador.
- Pacientes que tiveram uma ou várias biópsias de pele OU dermatologistas certificados.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Médicos
Médicos realizando biópsias de pele
|
Cada grupo será pesquisado e entrevistado.
|
|
Pacientes
Pacientes que tiveram biópsias de pele
|
Cada grupo será pesquisado e entrevistado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisão da experiência do médico e do paciente
Prazo: Últimas quatro semanas de estudo
|
Os assuntos responderão a uma combinação de:
|
Últimas quatro semanas de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência do médico com locais de biópsia de pele
Prazo: Primeiras quatro semanas de estudo
|
Os médicos responderão a uma combinação de:
|
Primeiras quatro semanas de estudo
|
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Experiência do paciente com locais de biópsia de pele
Prazo: Primeiras quatro semanas de estudo
|
Os pacientes responderão a uma combinação de:
|
Primeiras quatro semanas de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU66384
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