- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01632644
A bőrbiopsziás helyek azonosítása
2021. december 2. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
Kísérleti vizsgálat a bőrbiopsziás helyekről: konszenzusos megközelítés a betegek és az orvosok interjúi alapján
A vizsgálat elsődleges célja a páciens bőrbiopszia során szerzett tapasztalatainak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
59
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az orvosokat a címtárakból származó e-mailben veszik fel.
A betegek azok lesznek, akiknek biopsziáját a Northwestern Egyetem Bőrgyógyászati Tanszékén végezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Az alanyok jó egészségnek örvendenek.
- Az alanyok hajlandóak és képesek megérteni szöveteik felhasználását, és tájékozott beleegyezést adni ahhoz, és kommunikálni a vizsgálóval.
- Olyan betegek, akiknél egy vagy több bőrbiopsziát vettek át, VAGY okleveles bőrgyógyászok.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak.
- Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt, vagy nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvosok
Bőrbiopsziát végző orvosok
|
Minden csoportot felmérnek és interjút készítenek.
|
|
Betegek
Bőrbiopszián átesett betegek
|
Minden csoportot felmérnek és interjút készítenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos és a beteg tapasztalatainak áttekintése
Időkeret: Az utolsó négy hét tanulás
|
Az alanyok a következők kombinációjára válaszolnak:
|
Az utolsó négy hét tanulás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi tapasztalat a bőrbiopsziás helyekkel kapcsolatban
Időkeret: A tanulás első négy hete
|
Az orvosok a következők kombinációjára válaszolnak:
|
A tanulás első négy hete
|
|
A páciens bőrbiopsziás helyekkel kapcsolatos tapasztalatai
Időkeret: A tanulás első négy hete
|
A betegek a következők kombinációjára válaszolnak:
|
A tanulás első négy hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU66384
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .