Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické manipulativní medicíny (OMM) na plicní funkce a řeč u Parkinsonovy choroby

13. října 2017 aktualizováno: New York Institute of Technology

Vliv osteopatické manipulativní medicíny na plicní funkce a řeč u Parkinsonovy choroby

Cílem této studie je prozkoumat vliv vybraných technik osteopatické manipulativní medicíny (OMM) na dýchací systém osob s Parkinsonovou nemocí (PD) ve srovnání s lehkým dotykem. Účinnost bude měřena pomocí testů funkce plic, rozšíření hrudní stěny a analýzy hlasu. Vybrané subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: léčebná skupina OMM nebo skupina s lehkým dotykem. Ačkoli byla léčba OMM použita u pacientů s PD, nebyla provedena randomizovaná kontrolovaná studie, která by stanovila její účinek na respirační funkci PD. Autoři věří, že tato studie prokáže účinnost OMM.

Přehled studie

Detailní popis

Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) na hrudním koši a bránici se běžně používá v klinické praxi k řešení myofasciálních dysbalancí, včetně svalových spazmů ke zlepšení exkurze hrudního koše. Předchozí výzkum ukázal, že manuální přístupy aplikované na hrudní koš mají pozitivní výsledky s funkcí plic a snížením zánětu.

Parkinsonova nemoc (PD) je běžná invalidizující a progresivní neurodegenerativní porucha. Morbidita a mortalita jsou u pacientů s PD často spojeny s plicní dysfunkcí. Testy funkce plic (PFT) byly použity k dokumentaci respiračního postižení u pacientů s PD. Vědci odhadují, že 89 % lidí s PD má poruchy řeči a hlasu včetně poruch laryngeálních, respiračních a artikulačních funkcí.

Tito autoři předpokládají, že provedení OMM na hrudním koši pacientů s PD ukáže zlepšení PFT, expanze hrudníku a produkce řeči. Subjekty s PD splňující kritéria pro studii budou náhodně přiřazeny buď do skupiny s léčbou OMM nebo do kontrolní skupiny s lehkým dotykem. Každý subjekt bude zapojen do jedné léčebné návštěvy. Během této návštěvy budou před a po OMM nebo lehkých dotekových zákrocích změřeny: maximální a minimální obvod hrudníku; akustický tlak, trvání a míry vnímání během trvalé samohlásky a čtení duhy; Vynucená vitální kapacita (FVC), nucený exspirační objem/1 sekundu (FEV1), špičkový exspirační průtok (PEF), nucený exspirační průtok 25 %-75 % (FEF25-75 %) a maximální dobrovolná ventilace (MVV). Analýza dat bude provedena pomocí SPSS pomocí analýzy kovariance k měření významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky diagnostikována Parkinsonova choroba
  • na stabilní dávce léku
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • žádná klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
  • - léky, které mohou způsobit plicní dysfunkci
  • nemožnost provést PFT kvůli anatomickým abnormalitám
  • klinické příznaky demence
  • kardiostimulátor, který narušuje trakci prsu
  • metastázující rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba OMM
V této skupině je subjektům podáváno 5 různých OMM ošetření zaměřených na hrudní klec.
Léčba osteopatickou manipulativní medicínou
Falešný srovnávač: Lehký dotykový podvod
V této skupině lékař používá dorzum ruky na stejné oblasti a po stejnou dobu, jakou dostává léčebné rameno OMM.
Lehký dotykový podvod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční testy plic
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheldon Yao, DO, NYIT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit