- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01636011
Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) vaikutus keuhkojen toimintaan ja puheeseen Parkinsonin taudissa
Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen vaikutus keuhkojen toimintaan ja puheeseen Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehälle ja pallealle kohdistettua osteopaattista manipuloivaa lääketiedettä (OMM) käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä myofaskiaalisen epätasapainon, mukaan lukien lihaskouristusten, hoitoon rintakehän kiertomatkan parantamiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että rintakehälle sovelletuilla manuaalisilla lähestymistavoilla on positiivisia tuloksia keuhkojen toiminnassa ja tulehduksen vähentämisessä.
Parkinsonin tauti (PD) on yleinen vammauttava ja etenevä neurodegeneratiivinen sairaus. Sairastuvuus ja kuolleisuus liittyvät usein keuhkojen toimintahäiriöön potilailla, joilla on PD. Keuhkojen toimintatestejä (PFT) on käytetty PD-potilaiden hengitysvajeen dokumentoimiseksi. Tutkijat arvioivat, että 89 prosentilla PD-potilaista on puhe- ja äänihäiriöitä, mukaan lukien kurkunpään, hengitysteiden ja niveltoiminnan häiriöt.
Nämä kirjoittajat olettavat, että OMM:n suorittaminen PD-potilaiden rintakehässä parantaa PFT:tä, rintakehän laajenemista ja puhetuotantoa. Koehenkilöt, joilla on tutkimuksen kriteerit täyttävä PD, jaetaan satunnaisesti joko OMM-hoito- tai kevyen kosketuksen kontrolliryhmään. Jokainen tutkittava osallistuu yhdelle hoitokäynnille. Tämän käynnin aikana mitataan ennen ja jälkeen OMM- tai kevyen kosketuksen toimenpiteitä: maksimaalinen ja pienin rinnan ympärysmitta; äänenpaine, kesto ja havaintomitat jatkuvan vokaalien ääntelyn ja Rainbow Readingin aikana; Pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus/1 sekunti (FEV1), huippuuloshengitysvirtaus (PEF), pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % (FEF25–75 %) ja maksimaalinen vapaaehtoinen hengitys (MVV). Tietojen analysointi suoritetaan SPSS:llä käyttämällä kovarianssianalyysiä merkitsevyyden mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
- vakaalla lääkeannoksella
- yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ei kliinistä Parkinsonin taudin diagnoosia
- - lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa keuhkojen toimintahäiriöitä
- kyvyttömyys suorittaa PFT:tä anatomisten poikkeavuuksien vuoksi
- dementian kliinisiä oireita
- sydämentahdistin, joka häiritsee rintakehän vetoa
- metastaattinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMM-hoito
Tässä ryhmässä koehenkilöille annetaan 5 erilaista OMM-hoitoa rintakehään.
|
Osteopaattinen manipuloiva lääkehoito
|
|
Huijausvertailija: Light Touch huijaus
Tässä ryhmässä lääkäri käyttää kätensä dorsumia samoihin alueisiin ja samaan aikaan kuin OMM-hoitokäsi saa.
|
Light Touch huijaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheldon Yao, DO, NYIT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Belcastro MR, Backes CR, Chila AG. Bronchiolitis: a pilot study of osteopathic manipulative treatment, bronchodilators, and other therapy. J Am Osteopath Assoc. 1984 May;83(9):672-6. No abstract available.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Sathyaprabha TN, Kapavarapu PK, Pall PK, Thennarasu K, Raju TR. Pulmonary functions in Parkinson's disease. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2005 Oct-Dec;47(4):251-7.
- Yamada H, Murahashi M, Takahashi H, Kai K, Shibuya S, Jimi T, Wakayama Y, Yamada M. [Respiratory function impairment in patients with Parkinson's disease--a consideration on the possible pathogenetic relation to autonomic dysfunction]. Rinsho Shinkeigaku. 2000 Feb;40(2):125-30. Japanese.
- Polatli M, Akyol A, Cildag O, Bayulkem K. Pulmonary function tests in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2001 Jul;8(4):341-5. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00253.x.
- Ramig LO, Sapir S, Fox C, Countryman S. Changes in vocal loudness following intensive voice treatment (LSVT) in individuals with Parkinson's disease: a comparison with untreated patients and normal age-matched controls. Mov Disord. 2001 Jan;16(1):79-83. doi: 10.1002/1531-8257(200101)16:13.0.co;2-h.
- Goetz CG, Poewe W, Rascol O, Sampaio C, Stebbins GT, Counsell C, Giladi N, Holloway RG, Moore CG, Wenning GK, Yahr MD, Seidl L; Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. Movement Disorder Society Task Force report on the Hoehn and Yahr staging scale: status and recommendations. Mov Disord. 2004 Sep;19(9):1020-8. doi: 10.1002/mds.20213.
- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Bockenhauer SE, Chen H, Julliard KN, Weedon J. Measuring thoracic excursion: reliability of the cloth tape measure technique. J Am Osteopath Assoc. 2007 May;107(5):191-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-808
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .