Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av osteopatisk manipulativ medisin (OMM) på lungefunksjon og tale ved Parkinsons sykdom

13. oktober 2017 oppdatert av: New York Institute of Technology

Effekt av osteopatisk manipulativ medisin på lungefunksjon og tale ved Parkinsons sykdom

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av utvalgte osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM) teknikker på luftveiene til personer med Parkinsons sykdom (PD) sammenlignet med lett berøring. Effektiviteten vil bli målt gjennom lungefunksjonstester, ekspansjon av brystveggen og stemmeanalyse. Utvalgte emner vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene: OMM-behandlingsgruppe eller lett berøringsgruppe. Selv om OMM-behandling har blitt brukt på PD-pasienter, er det ikke gjort en randomisert kontrollert studie for å fastslå effekten på PD-respirasjonsfunksjonen. Forfatterne mener at denne studien vil vise OMMs effektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osteopatisk manipulerende medisin (OMM) på thoraxburet og mellomgulvet brukes ofte i klinisk praksis for å adressere myofascial ubalanse, inkludert muskelspasmer for å forbedre thoraxburet ekskursjon. Tidligere forskning har vist at manuelle tilnærminger brukt på thoraxburet har positive resultater med lungefunksjon og reduserer betennelse.

Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig invalidiserende og progressiv nevrodegenerativ lidelse. Sykelighet og dødelighet er ofte assosiert med pulmonal dysfunksjon hos pasienter med PD. Lungefunksjonstester (PFT) har blitt brukt for å dokumentere respirasjonssvikt hos PD-pasienter. Forskere anslår at 89 % av personer med PD har tale- og stemmeforstyrrelser, inkludert forstyrrelser i larynx-, respirasjons- og artikulasjonsfunksjon.

Disse forfatterne antar at å utføre OMM på thoraxburet til PD-personer vil vise forbedring i PFT, brystekspansjon og taleproduksjon. Forsøkspersoner med PD som oppfyller kriteriene for studien vil bli tilfeldig tildelt enten en OMM-behandlingsgruppe eller kontrollgruppe med lett berøring. Hvert forsøksperson vil bli involvert i ett behandlingsbesøk. Under dette besøket vil følgende bli målt før og etter OMM eller lette berøringsprosedyrer: maksimal og minimal brystomkrets; lydtrykk, varighet og perseptuelle mål under vedvarende vokalfonering og regnbueavlesning; Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume/1 second (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF), Forced Expiratory Flow 25%-75% (FEF25-75%), og Maksimal frivillig ventilasjon (MVV). Dataanalyse vil bli utført med SPSS ved bruk av Analysis of Covariance for å måle signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • på en stabil medisindose
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
  • - medisiner som kan forårsake pulmonal dysfunksjon
  • manglende evne til å utføre PFT på grunn av anatomiske abnormiteter
  • kliniske tegn på demens
  • pacemaker som forstyrrer pectoral trekkraft
  • metastatisk kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMM-behandling
I denne gruppen gis forsøkspersonene 5 forskjellige OMM-behandlinger rettet mot thoraxburet.
Osteopatisk manipulasjonsmedisinsk behandling
Sham-komparator: Lett berøring sham
I denne gruppen bruker legen håndryggen til de samme områdene og i samme tid som OMM-behandlingsarmen mottar.
Lett berøring sham

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheldon Yao, DO, NYIT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere