- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01636011
Effekt av osteopatisk manipulativ medisin (OMM) på lungefunksjon og tale ved Parkinsons sykdom
Effekt av osteopatisk manipulativ medisin på lungefunksjon og tale ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteopatisk manipulerende medisin (OMM) på thoraxburet og mellomgulvet brukes ofte i klinisk praksis for å adressere myofascial ubalanse, inkludert muskelspasmer for å forbedre thoraxburet ekskursjon. Tidligere forskning har vist at manuelle tilnærminger brukt på thoraxburet har positive resultater med lungefunksjon og reduserer betennelse.
Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig invalidiserende og progressiv nevrodegenerativ lidelse. Sykelighet og dødelighet er ofte assosiert med pulmonal dysfunksjon hos pasienter med PD. Lungefunksjonstester (PFT) har blitt brukt for å dokumentere respirasjonssvikt hos PD-pasienter. Forskere anslår at 89 % av personer med PD har tale- og stemmeforstyrrelser, inkludert forstyrrelser i larynx-, respirasjons- og artikulasjonsfunksjon.
Disse forfatterne antar at å utføre OMM på thoraxburet til PD-personer vil vise forbedring i PFT, brystekspansjon og taleproduksjon. Forsøkspersoner med PD som oppfyller kriteriene for studien vil bli tilfeldig tildelt enten en OMM-behandlingsgruppe eller kontrollgruppe med lett berøring. Hvert forsøksperson vil bli involvert i ett behandlingsbesøk. Under dette besøket vil følgende bli målt før og etter OMM eller lette berøringsprosedyrer: maksimal og minimal brystomkrets; lydtrykk, varighet og perseptuelle mål under vedvarende vokalfonering og regnbueavlesning; Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume/1 second (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF), Forced Expiratory Flow 25%-75% (FEF25-75%), og Maksimal frivillig ventilasjon (MVV). Dataanalyse vil bli utført med SPSS ved bruk av Analysis of Covariance for å måle signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnostisert med Parkinsons sykdom
- på en stabil medisindose
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- - medisiner som kan forårsake pulmonal dysfunksjon
- manglende evne til å utføre PFT på grunn av anatomiske abnormiteter
- kliniske tegn på demens
- pacemaker som forstyrrer pectoral trekkraft
- metastatisk kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OMM-behandling
I denne gruppen gis forsøkspersonene 5 forskjellige OMM-behandlinger rettet mot thoraxburet.
|
Osteopatisk manipulasjonsmedisinsk behandling
|
|
Sham-komparator: Lett berøring sham
I denne gruppen bruker legen håndryggen til de samme områdene og i samme tid som OMM-behandlingsarmen mottar.
|
Lett berøring sham
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunksjonsprøver
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheldon Yao, DO, NYIT
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Belcastro MR, Backes CR, Chila AG. Bronchiolitis: a pilot study of osteopathic manipulative treatment, bronchodilators, and other therapy. J Am Osteopath Assoc. 1984 May;83(9):672-6. No abstract available.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Sathyaprabha TN, Kapavarapu PK, Pall PK, Thennarasu K, Raju TR. Pulmonary functions in Parkinson's disease. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2005 Oct-Dec;47(4):251-7.
- Yamada H, Murahashi M, Takahashi H, Kai K, Shibuya S, Jimi T, Wakayama Y, Yamada M. [Respiratory function impairment in patients with Parkinson's disease--a consideration on the possible pathogenetic relation to autonomic dysfunction]. Rinsho Shinkeigaku. 2000 Feb;40(2):125-30. Japanese.
- Polatli M, Akyol A, Cildag O, Bayulkem K. Pulmonary function tests in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2001 Jul;8(4):341-5. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00253.x.
- Ramig LO, Sapir S, Fox C, Countryman S. Changes in vocal loudness following intensive voice treatment (LSVT) in individuals with Parkinson's disease: a comparison with untreated patients and normal age-matched controls. Mov Disord. 2001 Jan;16(1):79-83. doi: 10.1002/1531-8257(200101)16:13.0.co;2-h.
- Goetz CG, Poewe W, Rascol O, Sampaio C, Stebbins GT, Counsell C, Giladi N, Holloway RG, Moore CG, Wenning GK, Yahr MD, Seidl L; Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. Movement Disorder Society Task Force report on the Hoehn and Yahr staging scale: status and recommendations. Mov Disord. 2004 Sep;19(9):1020-8. doi: 10.1002/mds.20213.
- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Bockenhauer SE, Chen H, Julliard KN, Weedon J. Measuring thoracic excursion: reliability of the cloth tape measure technique. J Am Osteopath Assoc. 2007 May;107(5):191-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHS-808
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .