Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af osteopatisk manipulativ medicin (OMM) på lungefunktion og tale ved Parkinsons sygdom

13. oktober 2017 opdateret af: New York Institute of Technology

Effekt af osteopatisk manipulativ medicin på lungefunktion og tale ved Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​udvalgte Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) teknikker på luftvejene hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD) sammenlignet med let berøring. Effektiviteten vil blive målt gennem lungefunktionstest, brystvægsudvidelse og stemmeanalyse. Udvalgte forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper: OMM-behandlingsgruppe eller let berøringsgruppe. Selvom OMM-behandling er blevet brugt på PD-patienter, er der ikke lavet en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at fastslå dens effekt på PD-respirationsfunktionen. Forfatterne mener, at denne undersøgelse vil vise OMM's effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) på thoraxburet og mellemgulvet er almindeligt anvendt i klinisk praksis til at afhjælpe myofascial ubalance, herunder muskelspasmer for at forbedre thoraxburets ekskursion. Tidligere forskning har vist, at manuelle tilgange anvendt til thoraxburet har positive resultater med lungefunktionen og reducerer inflammation.

Parkinsons sygdom (PD) er en almindelig invaliderende og progressiv neurodegenerativ lidelse. Sygelighed og mortalitet er ofte forbundet med pulmonal dysfunktion hos patienter med PD. Lungefunktionstests (PFT) er blevet brugt til at dokumentere respiratorisk svækkelse hos PD-patienter. Forskere anslår, at 89% af mennesker med PD har tale- og stemmeforstyrrelser, herunder forstyrrelser af larynx-, respiratorisk- og artikulatorisk funktion.

Disse forfattere antager, at udførelse af OMM på thoraxburet hos PD-personer vil vise forbedring i PFT, brystekspansion og taleproduktion. Forsøgspersoner med PD, der opfylder kriterierne for undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til enten en OMM-behandling eller let berøringskontrolgruppe. Hvert forsøgsperson vil blive involveret i ét behandlingsbesøg. Under dette besøg vil følgende blive målt før og efter OMM eller lette berøringsprocedurer: maksimal og minimal brystomkreds; lydtryk, varighed og perceptuelle mål under vedvarende vokalfonation og regnbuelæsning; Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume/1 second (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF), Forced Expiratory Flow 25%-75% (FEF25-75%) og Maximal Voluntary Ventilation (MVV). Dataanalyse vil blive udført med SPSS ved hjælp af Analyse af kovarians til at måle signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • på en stabil medicindosis
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  • - medicin, der kan forårsage pulmonal dysfunktion
  • manglende evne til at udføre PFT på grund af anatomiske abnormiteter
  • kliniske tegn på demens
  • pacemaker, der forstyrrer pectoral trækkraft
  • metastatisk cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMM behandling
I denne gruppe får forsøgspersonerne 5 forskellige OMM-behandlinger rettet mod thoraxburet.
Osteopatisk Manipulativ Medicin Behandling
Sham-komparator: Let Touch humbug
I denne gruppe bruger lægen håndryggen til de samme områder og i samme tid, som OMM-behandlingsarmen modtager.
Let Touch humbug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheldon Yao, DO, NYIT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner