- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01636011
Effekt af osteopatisk manipulativ medicin (OMM) på lungefunktion og tale ved Parkinsons sygdom
Effekt af osteopatisk manipulativ medicin på lungefunktion og tale ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) på thoraxburet og mellemgulvet er almindeligt anvendt i klinisk praksis til at afhjælpe myofascial ubalance, herunder muskelspasmer for at forbedre thoraxburets ekskursion. Tidligere forskning har vist, at manuelle tilgange anvendt til thoraxburet har positive resultater med lungefunktionen og reducerer inflammation.
Parkinsons sygdom (PD) er en almindelig invaliderende og progressiv neurodegenerativ lidelse. Sygelighed og mortalitet er ofte forbundet med pulmonal dysfunktion hos patienter med PD. Lungefunktionstests (PFT) er blevet brugt til at dokumentere respiratorisk svækkelse hos PD-patienter. Forskere anslår, at 89% af mennesker med PD har tale- og stemmeforstyrrelser, herunder forstyrrelser af larynx-, respiratorisk- og artikulatorisk funktion.
Disse forfattere antager, at udførelse af OMM på thoraxburet hos PD-personer vil vise forbedring i PFT, brystekspansion og taleproduktion. Forsøgspersoner med PD, der opfylder kriterierne for undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til enten en OMM-behandling eller let berøringskontrolgruppe. Hvert forsøgsperson vil blive involveret i ét behandlingsbesøg. Under dette besøg vil følgende blive målt før og efter OMM eller lette berøringsprocedurer: maksimal og minimal brystomkreds; lydtryk, varighed og perceptuelle mål under vedvarende vokalfonation og regnbuelæsning; Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume/1 second (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF), Forced Expiratory Flow 25%-75% (FEF25-75%) og Maximal Voluntary Ventilation (MVV). Dataanalyse vil blive udført med SPSS ved hjælp af Analyse af kovarians til at måle signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- på en stabil medicindosis
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
- - medicin, der kan forårsage pulmonal dysfunktion
- manglende evne til at udføre PFT på grund af anatomiske abnormiteter
- kliniske tegn på demens
- pacemaker, der forstyrrer pectoral trækkraft
- metastatisk cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OMM behandling
I denne gruppe får forsøgspersonerne 5 forskellige OMM-behandlinger rettet mod thoraxburet.
|
Osteopatisk Manipulativ Medicin Behandling
|
|
Sham-komparator: Let Touch humbug
I denne gruppe bruger lægen håndryggen til de samme områder og i samme tid, som OMM-behandlingsarmen modtager.
|
Let Touch humbug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheldon Yao, DO, NYIT
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Belcastro MR, Backes CR, Chila AG. Bronchiolitis: a pilot study of osteopathic manipulative treatment, bronchodilators, and other therapy. J Am Osteopath Assoc. 1984 May;83(9):672-6. No abstract available.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Sathyaprabha TN, Kapavarapu PK, Pall PK, Thennarasu K, Raju TR. Pulmonary functions in Parkinson's disease. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2005 Oct-Dec;47(4):251-7.
- Yamada H, Murahashi M, Takahashi H, Kai K, Shibuya S, Jimi T, Wakayama Y, Yamada M. [Respiratory function impairment in patients with Parkinson's disease--a consideration on the possible pathogenetic relation to autonomic dysfunction]. Rinsho Shinkeigaku. 2000 Feb;40(2):125-30. Japanese.
- Polatli M, Akyol A, Cildag O, Bayulkem K. Pulmonary function tests in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2001 Jul;8(4):341-5. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00253.x.
- Ramig LO, Sapir S, Fox C, Countryman S. Changes in vocal loudness following intensive voice treatment (LSVT) in individuals with Parkinson's disease: a comparison with untreated patients and normal age-matched controls. Mov Disord. 2001 Jan;16(1):79-83. doi: 10.1002/1531-8257(200101)16:13.0.co;2-h.
- Goetz CG, Poewe W, Rascol O, Sampaio C, Stebbins GT, Counsell C, Giladi N, Holloway RG, Moore CG, Wenning GK, Yahr MD, Seidl L; Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. Movement Disorder Society Task Force report on the Hoehn and Yahr staging scale: status and recommendations. Mov Disord. 2004 Sep;19(9):1020-8. doi: 10.1002/mds.20213.
- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Bockenhauer SE, Chen H, Julliard KN, Weedon J. Measuring thoracic excursion: reliability of the cloth tape measure technique. J Am Osteopath Assoc. 2007 May;107(5):191-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHS-808
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .