- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01636011
Wirkung der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) auf die Lungenfunktion und das Sprechen bei der Parkinson-Krankheit
Wirkung der osteopathischen manipulativen Medizin auf die Lungenfunktion und das Sprechen bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteopathische Manipulative Medizin (OMM) am Brustkorb und Zwerchfell wird in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, um myofasziale Ungleichgewichte, einschließlich Muskelkrämpfe, zu behandeln, um die Bewegung des Brustkorbs zu verbessern. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass manuelle Ansätze, die auf den Brustkorb angewendet werden, positive Ergebnisse bei der Lungenfunktion und der Verringerung von Entzündungen haben.
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine häufige behindernde und fortschreitende neurodegenerative Erkrankung. Morbidität und Mortalität sind häufig mit pulmonaler Dysfunktion bei Patienten mit PD verbunden. Lungenfunktionstests (PFT) wurden verwendet, um Atembeeinträchtigungen bei PD-Patienten zu dokumentieren. Forscher schätzen, dass 89 % der Menschen mit Parkinson Sprach- und Stimmstörungen haben, einschließlich Störungen der Kehlkopf-, Atmungs- und Artikulationsfunktion.
Diese Autoren stellen die Hypothese auf, dass die Durchführung von OMM am Brustkorb von PD-Patienten eine Verbesserung der PFT, der Brustexpansion und der Sprachproduktion zeigen wird. Probanden mit PD, die die Kriterien für die Studie erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer OMM-Behandlung oder einer Kontrollgruppe mit leichter Berührung zugeteilt. Jeder Proband wird an einem Behandlungsbesuch beteiligt sein. Während dieses Besuchs wird Folgendes vor und nach OMM- oder leichten Berührungsverfahren gemessen: maximaler und minimaler Brustumfang; Schalldruck, Dauer und Wahrnehmungsmessungen während anhaltender Vokalphonation und Rainbow Reading; Forcierte Vitalkapazität (FVC), Forciertes Exspirationsvolumen/1 Sekunde (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF), Forcierter Exspirationsflow 25 %–75 % (FEF25–75 %) und Maximale freiwillige Beatmung (MVV). Die Datenanalyse wird mit SPSS unter Verwendung von Kovarianzanalyse durchgeführt, um die Signifikanz zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch mit Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- auf eine stabile Medikamentendosis
- über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- keine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
- - Medikamente, die eine Lungenfunktionsstörung verursachen können
- Unfähigkeit, PFT aufgrund anatomischer Anomalien durchzuführen
- klinische Anzeichen einer Demenz
- Herzschrittmacher, der die Brusttraktion stört
- metastasierender Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OMM-Behandlung
In dieser Gruppe erhalten die Probanden 5 verschiedene OMM-Behandlungen, die sich auf den Brustkorb beziehen.
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Behandlung mit osteopathischer manipulativer Medizin
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Schein-Komparator: Light Touch Schein
In dieser Gruppe verwendet der Arzt den Handrücken für die gleichen Bereiche und für die gleiche Zeit wie der OMM-Behandlungsarm.
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Light Touch Schein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheldon Yao, DO, NYIT
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Belcastro MR, Backes CR, Chila AG. Bronchiolitis: a pilot study of osteopathic manipulative treatment, bronchodilators, and other therapy. J Am Osteopath Assoc. 1984 May;83(9):672-6. No abstract available.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Sathyaprabha TN, Kapavarapu PK, Pall PK, Thennarasu K, Raju TR. Pulmonary functions in Parkinson's disease. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2005 Oct-Dec;47(4):251-7.
- Yamada H, Murahashi M, Takahashi H, Kai K, Shibuya S, Jimi T, Wakayama Y, Yamada M. [Respiratory function impairment in patients with Parkinson's disease--a consideration on the possible pathogenetic relation to autonomic dysfunction]. Rinsho Shinkeigaku. 2000 Feb;40(2):125-30. Japanese.
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- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Bockenhauer SE, Chen H, Julliard KN, Weedon J. Measuring thoracic excursion: reliability of the cloth tape measure technique. J Am Osteopath Assoc. 2007 May;107(5):191-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-808
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