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Wirkung der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) auf die Lungenfunktion und das Sprechen bei der Parkinson-Krankheit

13. Oktober 2017 aktualisiert von: New York Institute of Technology

Wirkung der osteopathischen manipulativen Medizin auf die Lungenfunktion und das Sprechen bei der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung ausgewählter Techniken der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) auf das Atmungssystem von Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) im Vergleich zu leichter Berührung zu untersuchen. Die Wirksamkeit wird durch Lungenfunktionstests, Brustwanderweiterung und Stimmanalyse gemessen. Ausgewählte Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt: OMM-Behandlungsgruppe oder Light-Touch-Gruppe. Obwohl die OMM-Behandlung bei PD-Patienten angewendet wurde, wurde keine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um ihre Wirkung auf die PD-Atemfunktion zu ermitteln. Die Autoren glauben, dass diese Studie die Wirksamkeit von OMM zeigen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteopathische Manipulative Medizin (OMM) am Brustkorb und Zwerchfell wird in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, um myofasziale Ungleichgewichte, einschließlich Muskelkrämpfe, zu behandeln, um die Bewegung des Brustkorbs zu verbessern. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass manuelle Ansätze, die auf den Brustkorb angewendet werden, positive Ergebnisse bei der Lungenfunktion und der Verringerung von Entzündungen haben.

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine häufige behindernde und fortschreitende neurodegenerative Erkrankung. Morbidität und Mortalität sind häufig mit pulmonaler Dysfunktion bei Patienten mit PD verbunden. Lungenfunktionstests (PFT) wurden verwendet, um Atembeeinträchtigungen bei PD-Patienten zu dokumentieren. Forscher schätzen, dass 89 % der Menschen mit Parkinson Sprach- und Stimmstörungen haben, einschließlich Störungen der Kehlkopf-, Atmungs- und Artikulationsfunktion.

Diese Autoren stellen die Hypothese auf, dass die Durchführung von OMM am Brustkorb von PD-Patienten eine Verbesserung der PFT, der Brustexpansion und der Sprachproduktion zeigen wird. Probanden mit PD, die die Kriterien für die Studie erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer OMM-Behandlung oder einer Kontrollgruppe mit leichter Berührung zugeteilt. Jeder Proband wird an einem Behandlungsbesuch beteiligt sein. Während dieses Besuchs wird Folgendes vor und nach OMM- oder leichten Berührungsverfahren gemessen: maximaler und minimaler Brustumfang; Schalldruck, Dauer und Wahrnehmungsmessungen während anhaltender Vokalphonation und Rainbow Reading; Forcierte Vitalkapazität (FVC), Forciertes Exspirationsvolumen/1 Sekunde (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF), Forcierter Exspirationsflow 25 %–75 % (FEF25–75 %) und Maximale freiwillige Beatmung (MVV). Die Datenanalyse wird mit SPSS unter Verwendung von Kovarianzanalyse durchgeführt, um die Signifikanz zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch mit Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • auf eine stabile Medikamentendosis
  • über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • keine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • - Medikamente, die eine Lungenfunktionsstörung verursachen können
  • Unfähigkeit, PFT aufgrund anatomischer Anomalien durchzuführen
  • klinische Anzeichen einer Demenz
  • Herzschrittmacher, der die Brusttraktion stört
  • metastasierender Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OMM-Behandlung
In dieser Gruppe erhalten die Probanden 5 verschiedene OMM-Behandlungen, die sich auf den Brustkorb beziehen.
Behandlung mit osteopathischer manipulativer Medizin
Schein-Komparator: Light Touch Schein
In dieser Gruppe verwendet der Arzt den Handrücken für die gleichen Bereiche und für die gleiche Zeit wie der OMM-Behandlungsarm.
Light Touch Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheldon Yao, DO, NYIT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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