- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01636011
Efeito da medicina manipulativa osteopática (OMM) na função pulmonar e na fala na doença de Parkinson
Efeito da medicina manipulativa osteopática na função pulmonar e na fala na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medicina manipulativa osteopática (OMM) na caixa torácica e no diafragma é comumente usada na prática clínica para tratar desequilíbrios miofasciais, incluindo espasmos musculares para melhorar a excursão da caixa torácica. Pesquisas anteriores demonstraram que as abordagens manuais aplicadas à caixa torácica têm resultados positivos na função pulmonar e na redução da inflamação.
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo incapacitante e progressivo comum. Morbidade e mortalidade estão frequentemente associadas à disfunção pulmonar em pacientes com DP. Os testes de função pulmonar (PFT) têm sido utilizados para documentar o comprometimento respiratório em pacientes com DP. Os pesquisadores estimam que 89% das pessoas com DP têm distúrbios de fala e voz, incluindo distúrbios da função laríngea, respiratória e articulatória.
Esses autores levantam a hipótese de que realizar OMM na caixa torácica de indivíduos com DP mostrará melhora na PFT, expansão torácica e produção de fala. Indivíduos com DP que atendem aos critérios do estudo serão designados aleatoriamente para um tratamento OMM ou grupo de controle de toque leve. Cada sujeito estará envolvido em uma visita de tratamento. Durante esta visita, o seguinte será medido antes e após procedimentos de OMM ou toque leve: circunferência torácica máxima e mínima; pressão sonora, duração e medidas perceptivas durante a fonação sustentada da vogal e leitura do arco-íris; Capacidade Vital Forçada (FVC), Volume Expiratório Forçado/1 segundo (FEV1), Fluxo Expiratório Máximo (PEF), Fluxo Expiratório Forçado 25%-75% (FEF25-75%) e Ventilação Voluntária Máxima (MVV). A análise dos dados será realizada com SPSS usando Análise de Covariância para medir a significância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com a doença de Parkinson
- em uma dose de medicamento estável
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- sem diagnóstico clínico de Doença de Parkinson
- - medicamentos que possam causar disfunção pulmonar
- incapacidade de realizar PFT devido a anormalidades anatômicas
- sinais clínicos de demência
- marca-passo que interfere na tração peitoral
- câncer metastático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento OMM
Neste grupo, os indivíduos recebem 5 tratamentos diferentes de OMM abordando a caixa torácica.
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Tratamento de Medicina Manipulativa Osteopática
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Comparador Falso: Farsa de toque leve
Neste grupo o médico utiliza o dorso da mão nas mesmas áreas e pelo mesmo tempo que o braço de tratamento OMM recebe.
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Farsa de toque leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Testes de Função Pulmonar
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheldon Yao, DO, NYIT
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-808
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