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Efeito da medicina manipulativa osteopática (OMM) na função pulmonar e na fala na doença de Parkinson

13 de outubro de 2017 atualizado por: New York Institute of Technology

Efeito da medicina manipulativa osteopática na função pulmonar e na fala na doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de técnicas selecionadas de Medicina Manipulativa Osteopática (OMM) no sistema respiratório de pessoas com Doença de Parkinson (DP) em comparação com o toque leve. A eficácia será medida por meio de testes de função pulmonar, expansão da parede torácica e análise de voz. Os indivíduos selecionados serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos: grupo de tratamento OMM ou grupo de toque leve. Embora o tratamento com OMM tenha sido usado em pacientes com DP, um estudo controlado randomizado não foi feito para estabelecer seu efeito na função respiratória da DP. Os autores acreditam que este estudo mostrará a eficácia do OMM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medicina manipulativa osteopática (OMM) na caixa torácica e no diafragma é comumente usada na prática clínica para tratar desequilíbrios miofasciais, incluindo espasmos musculares para melhorar a excursão da caixa torácica. Pesquisas anteriores demonstraram que as abordagens manuais aplicadas à caixa torácica têm resultados positivos na função pulmonar e na redução da inflamação.

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo incapacitante e progressivo comum. Morbidade e mortalidade estão frequentemente associadas à disfunção pulmonar em pacientes com DP. Os testes de função pulmonar (PFT) têm sido utilizados para documentar o comprometimento respiratório em pacientes com DP. Os pesquisadores estimam que 89% das pessoas com DP têm distúrbios de fala e voz, incluindo distúrbios da função laríngea, respiratória e articulatória.

Esses autores levantam a hipótese de que realizar OMM na caixa torácica de indivíduos com DP mostrará melhora na PFT, expansão torácica e produção de fala. Indivíduos com DP que atendem aos critérios do estudo serão designados aleatoriamente para um tratamento OMM ou grupo de controle de toque leve. Cada sujeito estará envolvido em uma visita de tratamento. Durante esta visita, o seguinte será medido antes e após procedimentos de OMM ou toque leve: circunferência torácica máxima e mínima; pressão sonora, duração e medidas perceptivas durante a fonação sustentada da vogal e leitura do arco-íris; Capacidade Vital Forçada (FVC), Volume Expiratório Forçado/1 segundo (FEV1), Fluxo Expiratório Máximo (PEF), Fluxo Expiratório Forçado 25%-75% (FEF25-75%) e Ventilação Voluntária Máxima (MVV). A análise dos dados será realizada com SPSS usando Análise de Covariância para medir a significância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado clinicamente com a doença de Parkinson
  • em uma dose de medicamento estável
  • acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • sem diagnóstico clínico de Doença de Parkinson
  • - medicamentos que possam causar disfunção pulmonar
  • incapacidade de realizar PFT devido a anormalidades anatômicas
  • sinais clínicos de demência
  • marca-passo que interfere na tração peitoral
  • câncer metastático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento OMM
Neste grupo, os indivíduos recebem 5 tratamentos diferentes de OMM abordando a caixa torácica.
Tratamento de Medicina Manipulativa Osteopática
Comparador Falso: Farsa de toque leve
Neste grupo o médico utiliza o dorso da mão nas mesmas áreas e pelo mesmo tempo que o braço de tratamento OMM recebe.
Farsa de toque leve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Testes de Função Pulmonar
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheldon Yao, DO, NYIT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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