Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della medicina manipolativa osteopatica (OMM) sulla funzione polmonare e sul linguaggio nella malattia di Parkinson

13 ottobre 2017 aggiornato da: New York Institute of Technology

Effetto della medicina manipolativa osteopatica sulla funzione polmonare e sul linguaggio nella malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di tecniche selezionate di medicina manipolativa osteopatica (OMM) sul sistema respiratorio delle persone con malattia di Parkinson (PD) rispetto al tocco leggero. L'efficacia sarà misurata attraverso test di funzionalità polmonare, espansione della parete toracica e analisi della voce. I soggetti selezionati verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo di trattamento OMM o gruppo tocco leggero. Sebbene il trattamento con OMM sia stato utilizzato su pazienti con MP, non è stato condotto uno studio controllato randomizzato per stabilire il suo effetto sulla funzione respiratoria con MP. Gli autori ritengono che questo studio dimostrerà l'efficacia di OMM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La medicina manipolativa osteopatica (OMM) sulla gabbia toracica e sul diaframma è comunemente utilizzata nella pratica clinica per affrontare gli squilibri miofasciali, inclusi gli spasmi muscolari per migliorare l'escursione della gabbia toracica. Ricerche precedenti hanno dimostrato che gli approcci manuali applicati alla gabbia toracica hanno risultati positivi con la funzionalità polmonare e la riduzione dell'infiammazione.

La malattia di Parkinson (MdP) è una comune malattia neurodegenerativa invalidante e progressiva. La morbilità e la mortalità sono frequentemente associate alla disfunzione polmonare nei pazienti con PD. I test di funzionalità polmonare (PFT) sono stati utilizzati per documentare l'insufficienza respiratoria nei pazienti con PD. I ricercatori stimano che l'89% delle persone con PD abbia disturbi del linguaggio e della voce, inclusi disturbi della funzione laringea, respiratoria e articolatoria.

Questi autori ipotizzano che l'esecuzione di OMM sulla gabbia toracica dei soggetti con PD mostrerà un miglioramento della PFT, dell'espansione del torace e della produzione del linguaggio. I soggetti con PD che soddisfano i criteri per lo studio verranno assegnati in modo casuale a un trattamento OMM o a un gruppo di controllo del tocco leggero. Ogni soggetto sarà coinvolto in una visita di trattamento. Durante questa visita, prima e dopo le procedure OMM o tocco leggero, verranno misurati quanto segue: circonferenza toracica massima e minima; pressione sonora, durata e misure percettive durante la fonazione vocale sostenuta e la lettura arcobaleno; Capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato/1 secondo (FEV1), flusso espiratorio di picco (PEF), flusso espiratorio forzato 25%-75% (FEF25-75%) e ventilazione volontaria massima (MVV). L'analisi dei dati sarà eseguita con SPSS utilizzando l'analisi della covarianza per misurare la significatività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica di morbo di Parkinson
  • con una dose stabile di farmaco
  • di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuna diagnosi clinica di morbo di Parkinson
  • - farmaci che potrebbero causare disfunzione polmonare
  • incapacità di eseguire PFT a causa di anomalie anatomiche
  • segni clinici di demenza
  • pacemaker che interferisce con la trazione pettorale
  • cancro metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento OMM
In questo gruppo i soggetti ricevono 5 diversi trattamenti OMM rivolti alla gabbia toracica.
Trattamento di medicina manipolativa osteopatica
Comparatore fittizio: Finzione Light Touch
In questo gruppo il medico utilizza il dorso della mano nelle stesse aree e per lo stesso tempo che riceve il braccio di trattamento OMM.
Finzione Light Touch

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheldon Yao, DO, NYIT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi