- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01636011
Effetto della medicina manipolativa osteopatica (OMM) sulla funzione polmonare e sul linguaggio nella malattia di Parkinson
Effetto della medicina manipolativa osteopatica sulla funzione polmonare e sul linguaggio nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La medicina manipolativa osteopatica (OMM) sulla gabbia toracica e sul diaframma è comunemente utilizzata nella pratica clinica per affrontare gli squilibri miofasciali, inclusi gli spasmi muscolari per migliorare l'escursione della gabbia toracica. Ricerche precedenti hanno dimostrato che gli approcci manuali applicati alla gabbia toracica hanno risultati positivi con la funzionalità polmonare e la riduzione dell'infiammazione.
La malattia di Parkinson (MdP) è una comune malattia neurodegenerativa invalidante e progressiva. La morbilità e la mortalità sono frequentemente associate alla disfunzione polmonare nei pazienti con PD. I test di funzionalità polmonare (PFT) sono stati utilizzati per documentare l'insufficienza respiratoria nei pazienti con PD. I ricercatori stimano che l'89% delle persone con PD abbia disturbi del linguaggio e della voce, inclusi disturbi della funzione laringea, respiratoria e articolatoria.
Questi autori ipotizzano che l'esecuzione di OMM sulla gabbia toracica dei soggetti con PD mostrerà un miglioramento della PFT, dell'espansione del torace e della produzione del linguaggio. I soggetti con PD che soddisfano i criteri per lo studio verranno assegnati in modo casuale a un trattamento OMM o a un gruppo di controllo del tocco leggero. Ogni soggetto sarà coinvolto in una visita di trattamento. Durante questa visita, prima e dopo le procedure OMM o tocco leggero, verranno misurati quanto segue: circonferenza toracica massima e minima; pressione sonora, durata e misure percettive durante la fonazione vocale sostenuta e la lettura arcobaleno; Capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato/1 secondo (FEV1), flusso espiratorio di picco (PEF), flusso espiratorio forzato 25%-75% (FEF25-75%) e ventilazione volontaria massima (MVV). L'analisi dei dati sarà eseguita con SPSS utilizzando l'analisi della covarianza per misurare la significatività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi medica di morbo di Parkinson
- con una dose stabile di farmaco
- di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- nessuna diagnosi clinica di morbo di Parkinson
- - farmaci che potrebbero causare disfunzione polmonare
- incapacità di eseguire PFT a causa di anomalie anatomiche
- segni clinici di demenza
- pacemaker che interferisce con la trazione pettorale
- cancro metastatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento OMM
In questo gruppo i soggetti ricevono 5 diversi trattamenti OMM rivolti alla gabbia toracica.
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Trattamento di medicina manipolativa osteopatica
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Comparatore fittizio: Finzione Light Touch
In questo gruppo il medico utilizza il dorso della mano nelle stesse aree e per lo stesso tempo che riceve il braccio di trattamento OMM.
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Finzione Light Touch
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheldon Yao, DO, NYIT
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-808
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