- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01636011
Влияние остеопатической манипулятивной медицины (ОММ) на функцию легких и речь при болезни Паркинсона
Влияние остеопатической манипулятивной медицины на функцию легких и речь при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопатическая манипулятивная медицина (OMM) на грудной клетке и диафрагме обычно используется в клинической практике для устранения миофасциального дисбаланса, включая мышечные спазмы, для улучшения экскурсии грудной клетки. Предыдущие исследования показали, что мануальные подходы, применяемые к грудной клетке, имеют положительные результаты в отношении функции легких и уменьшения воспаления.
Болезнь Паркинсона (БП) является распространенным инвалидизирующим и прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием. Заболеваемость и смертность часто связаны с легочной дисфункцией у пациентов с БП. Легочные функциональные тесты (PFT) использовались для документирования нарушений дыхания у пациентов с БП. По оценкам исследователей, 89% людей с БП имеют нарушения речи и голоса, в том числе нарушения функции гортани, дыхания и артикуляции.
Эти авторы предполагают, что выполнение ОММ на грудной клетке пациентов с БП покажет улучшение PFT, расширение грудной клетки и производство речи. Субъекты с болезнью Паркинсона, отвечающие критериям исследования, будут случайным образом распределены либо в группу лечения OMM, либо в контрольную группу с легким прикосновением. Каждый субъект будет участвовать в одном лечебном визите. Во время этого визита до и после процедур ОММ или легкого прикосновения будут измеряться следующие параметры: максимальная и минимальная окружность грудной клетки; звуковое давление, продолжительность и показатели восприятия во время устойчивой фонации гласных и радужного чтения; Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), пиковая скорость выдоха (ПСВ), скорость форсированного выдоха 25–75% (ОФВ25–75%) и максимальная произвольная вентиляция (МВВ). Анализ данных будет выполняться с помощью SPSS с использованием анализа ковариации для измерения значимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз болезни Паркинсона
- на стабильной дозе лекарства
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- отсутствие клинического диагноза болезни Паркинсона
- - лекарства, которые могут вызвать легочную дисфункцию
- невозможность выполнения PFT из-за анатомических аномалий
- клинические признаки деменции
- кардиостимулятор, который мешает грудной тяге
- метастатический рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение ОММ
В этой группе испытуемым проводят 5 различных процедур ОММ, направленных на грудную клетку.
|
Остеопатическая манипулятивная медицина
|
|
Фальшивый компаратор: Обман легкого прикосновения
В этой группе врач воздействует тыльной стороной ладони на те же области и в течение того же времени, что и терапевтическая рука ОММ.
|
Обман легкого прикосновения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheldon Yao, DO, NYIT
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Belcastro MR, Backes CR, Chila AG. Bronchiolitis: a pilot study of osteopathic manipulative treatment, bronchodilators, and other therapy. J Am Osteopath Assoc. 1984 May;83(9):672-6. No abstract available.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Sathyaprabha TN, Kapavarapu PK, Pall PK, Thennarasu K, Raju TR. Pulmonary functions in Parkinson's disease. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2005 Oct-Dec;47(4):251-7.
- Yamada H, Murahashi M, Takahashi H, Kai K, Shibuya S, Jimi T, Wakayama Y, Yamada M. [Respiratory function impairment in patients with Parkinson's disease--a consideration on the possible pathogenetic relation to autonomic dysfunction]. Rinsho Shinkeigaku. 2000 Feb;40(2):125-30. Japanese.
- Polatli M, Akyol A, Cildag O, Bayulkem K. Pulmonary function tests in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2001 Jul;8(4):341-5. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00253.x.
- Ramig LO, Sapir S, Fox C, Countryman S. Changes in vocal loudness following intensive voice treatment (LSVT) in individuals with Parkinson's disease: a comparison with untreated patients and normal age-matched controls. Mov Disord. 2001 Jan;16(1):79-83. doi: 10.1002/1531-8257(200101)16:13.0.co;2-h.
- Goetz CG, Poewe W, Rascol O, Sampaio C, Stebbins GT, Counsell C, Giladi N, Holloway RG, Moore CG, Wenning GK, Yahr MD, Seidl L; Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. Movement Disorder Society Task Force report on the Hoehn and Yahr staging scale: status and recommendations. Mov Disord. 2004 Sep;19(9):1020-8. doi: 10.1002/mds.20213.
- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Bockenhauer SE, Chen H, Julliard KN, Weedon J. Measuring thoracic excursion: reliability of the cloth tape measure technique. J Am Osteopath Assoc. 2007 May;107(5):191-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-808
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .