Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) op longfunctie en spraak bij de ziekte van Parkinson

13 oktober 2017 bijgewerkt door: New York Institute of Technology

Effect van osteopathische manipulatieve geneeskunde op longfunctie en spraak bij de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van geselecteerde Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) technieken op het ademhalingssysteem van mensen met de ziekte van Parkinson (PD) in vergelijking met lichte aanraking. De effectiviteit wordt gemeten door middel van longfunctietesten, uitbreiding van de borstwand en stemanalyse. Geselecteerde onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: OMM-behandelingsgroep of lichte aanrakingsgroep. Hoewel OMM-behandeling is gebruikt bij PD-patiënten, is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om het effect ervan op de PD-ademhalingsfunctie vast te stellen. De auteurs zijn van mening dat deze studie de effectiviteit van OMM zal aantonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) op de borstkas en het middenrif wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk om myofasciale onevenwichtigheden aan te pakken, waaronder spierspasmen om de excursie van de borstkas te verbeteren. Voorafgaand onderzoek heeft aangetoond dat handmatige benaderingen toegepast op de borstkas positieve resultaten hebben met longfunctie en het verminderen van ontstekingen.

De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomende invaliderende en progressieve neurodegeneratieve aandoening. Morbiditeit en mortaliteit worden vaak in verband gebracht met longdisfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Longfunctietesten (PFT) zijn gebruikt om ademhalingsstoornissen bij PD-patiënten te documenteren. Onderzoekers schatten dat 89% van de mensen met de ziekte van Parkinson spraak- en stemstoornissen hebben, waaronder stoornissen van de larynx-, ademhalings- en articulatiefunctie.

Deze auteurs veronderstellen dat het uitvoeren van OMM op de borstkas van PD-patiënten verbetering zal laten zien in PFT, borstexpansie en spraakproductie. Proefpersonen met PD die aan de criteria voor de studie voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een OMM-behandeling of een lichte aanrakingscontrolegroep. Elk onderwerp zal worden betrokken bij één behandelingsbezoek. Tijdens dit bezoek wordt het volgende gemeten voor en na OMM of lichte aanrakingsprocedures: maximale en minimale borstomtrek; geluidsdruk, duur en perceptuele metingen tijdens aanhoudende klinkerfonatie en Rainbow Reading; Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume/1 seconde (FEV1), expiratoire piekflow (PEF), geforceerde expiratoire flow 25%-75% (FEF25-75%) en maximale vrijwillige ventilatie (MVV). Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met SPSS met behulp van analyse van covariantie om significantie te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
  • op een stabiele medicatiedosis
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geen klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
  • - medicijnen die een longfunctiestoornis kunnen veroorzaken
  • onvermogen om PFT uit te voeren vanwege anatomische afwijkingen
  • klinische tekenen van dementie
  • pacemaker die de tractie van de borst verstoort
  • uitgezaaide kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMM-behandeling
In deze groep krijgen de proefpersonen 5 verschillende OMM-behandelingen gericht op de borstkas.
Osteopathische behandeling met manipulatieve geneeskunde
Sham-vergelijker: Light Touch-schijnvertoning
In deze groep gebruikt de arts de achterkant van zijn hand voor dezelfde gebieden en voor dezelfde tijd die de OMM-behandelarm krijgt.
Light Touch-schijnvertoning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctietesten
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheldon Yao, DO, NYIT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren