- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01636011
Effect van osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) op longfunctie en spraak bij de ziekte van Parkinson
Effect van osteopathische manipulatieve geneeskunde op longfunctie en spraak bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) op de borstkas en het middenrif wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk om myofasciale onevenwichtigheden aan te pakken, waaronder spierspasmen om de excursie van de borstkas te verbeteren. Voorafgaand onderzoek heeft aangetoond dat handmatige benaderingen toegepast op de borstkas positieve resultaten hebben met longfunctie en het verminderen van ontstekingen.
De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomende invaliderende en progressieve neurodegeneratieve aandoening. Morbiditeit en mortaliteit worden vaak in verband gebracht met longdisfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Longfunctietesten (PFT) zijn gebruikt om ademhalingsstoornissen bij PD-patiënten te documenteren. Onderzoekers schatten dat 89% van de mensen met de ziekte van Parkinson spraak- en stemstoornissen hebben, waaronder stoornissen van de larynx-, ademhalings- en articulatiefunctie.
Deze auteurs veronderstellen dat het uitvoeren van OMM op de borstkas van PD-patiënten verbetering zal laten zien in PFT, borstexpansie en spraakproductie. Proefpersonen met PD die aan de criteria voor de studie voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een OMM-behandeling of een lichte aanrakingscontrolegroep. Elk onderwerp zal worden betrokken bij één behandelingsbezoek. Tijdens dit bezoek wordt het volgende gemeten voor en na OMM of lichte aanrakingsprocedures: maximale en minimale borstomtrek; geluidsdruk, duur en perceptuele metingen tijdens aanhoudende klinkerfonatie en Rainbow Reading; Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume/1 seconde (FEV1), expiratoire piekflow (PEF), geforceerde expiratoire flow 25%-75% (FEF25-75%) en maximale vrijwillige ventilatie (MVV). Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met SPSS met behulp van analyse van covariantie om significantie te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- op een stabiele medicatiedosis
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
- - medicijnen die een longfunctiestoornis kunnen veroorzaken
- onvermogen om PFT uit te voeren vanwege anatomische afwijkingen
- klinische tekenen van dementie
- pacemaker die de tractie van de borst verstoort
- uitgezaaide kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OMM-behandeling
In deze groep krijgen de proefpersonen 5 verschillende OMM-behandelingen gericht op de borstkas.
|
Osteopathische behandeling met manipulatieve geneeskunde
|
|
Sham-vergelijker: Light Touch-schijnvertoning
In deze groep gebruikt de arts de achterkant van zijn hand voor dezelfde gebieden en voor dezelfde tijd die de OMM-behandelarm krijgt.
|
Light Touch-schijnvertoning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longfunctietesten
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheldon Yao, DO, NYIT
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Belcastro MR, Backes CR, Chila AG. Bronchiolitis: a pilot study of osteopathic manipulative treatment, bronchodilators, and other therapy. J Am Osteopath Assoc. 1984 May;83(9):672-6. No abstract available.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Sathyaprabha TN, Kapavarapu PK, Pall PK, Thennarasu K, Raju TR. Pulmonary functions in Parkinson's disease. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2005 Oct-Dec;47(4):251-7.
- Yamada H, Murahashi M, Takahashi H, Kai K, Shibuya S, Jimi T, Wakayama Y, Yamada M. [Respiratory function impairment in patients with Parkinson's disease--a consideration on the possible pathogenetic relation to autonomic dysfunction]. Rinsho Shinkeigaku. 2000 Feb;40(2):125-30. Japanese.
- Polatli M, Akyol A, Cildag O, Bayulkem K. Pulmonary function tests in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2001 Jul;8(4):341-5. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00253.x.
- Ramig LO, Sapir S, Fox C, Countryman S. Changes in vocal loudness following intensive voice treatment (LSVT) in individuals with Parkinson's disease: a comparison with untreated patients and normal age-matched controls. Mov Disord. 2001 Jan;16(1):79-83. doi: 10.1002/1531-8257(200101)16:13.0.co;2-h.
- Goetz CG, Poewe W, Rascol O, Sampaio C, Stebbins GT, Counsell C, Giladi N, Holloway RG, Moore CG, Wenning GK, Yahr MD, Seidl L; Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. Movement Disorder Society Task Force report on the Hoehn and Yahr staging scale: status and recommendations. Mov Disord. 2004 Sep;19(9):1020-8. doi: 10.1002/mds.20213.
- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Bockenhauer SE, Chen H, Julliard KN, Weedon J. Measuring thoracic excursion: reliability of the cloth tape measure technique. J Am Osteopath Assoc. 2007 May;107(5):191-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-808
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .