- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01636011
Wpływ osteopatycznej medycyny manipulacyjnej (OMM) na czynność płuc i mowę w chorobie Parkinsona
Wpływ osteopatycznej medycyny manipulacyjnej na czynność płuc i mowę w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteopatyczna medycyna manipulacyjna (OMM) na klatkę piersiową i przeponę jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej w celu rozwiązania problemu nierównowagi mięśniowo-powięziowej, w tym skurczów mięśni w celu poprawy wychylenia klatki piersiowej. Wcześniejsze badania wykazały, że ręczne podejścia stosowane do klatki piersiowej mają pozytywne wyniki w zakresie czynności płuc i zmniejszania stanu zapalnego.
Choroba Parkinsona (PD) jest powszechnym zaburzeniem neurodegeneracyjnym powodującym niepełnosprawność i postępującym. Zachorowalność i śmiertelność są często związane z dysfunkcją płuc u pacjentów z PD. Testy czynnościowe płuc (PFT) zostały wykorzystane do udokumentowania zaburzeń oddychania u pacjentów z PD. Naukowcy szacują, że 89% osób z PD ma zaburzenia mowy i głosu, w tym zaburzenia funkcji krtani, oddychania i artykulacji.
Autorzy ci wysuwają hipotezę, że wykonanie OMM na klatce piersiowej pacjentów z PD wykaże poprawę PFT, ekspansji klatki piersiowej i produkcji mowy. Osoby z PD spełniające kryteria badania zostaną losowo przydzielone do leczenia OMM lub grupy kontrolnej lekkiego dotyku. Każda osoba będzie uczestniczyć w jednej wizycie terapeutycznej. Podczas tej wizyty zostaną zmierzone następujące parametry przed i po zabiegach OMM lub lekkim dotykiem: maksymalny i minimalny obwód klatki piersiowej; ciśnienie akustyczne, czas trwania i pomiary percepcyjne podczas ciągłej fonacji samogłosek i czytania tęczowego; Natężona pojemność życiowa (FVC), Natężona objętość wydechowa/1 sekunda (FEV1), Szczytowy przepływ wydechowy (PEF), Natężony przepływ wydechowy 25%-75% (FEF25-75%) i Maksymalna dowolna wentylacja (MVV). Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS przy użyciu analizy kowariancji w celu pomiaru istotności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana medycznie choroba Parkinsona
- na stabilnej dawce leku
- powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- brak klinicznego rozpoznania choroby Parkinsona
- - leki, które mogą powodować dysfunkcję płuc
- niemożność wykonania PFT z powodu nieprawidłowości anatomicznych
- objawy kliniczne demencji
- rozrusznik serca, który zakłóca trakcję piersiową
- rak przerzutowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie OMM
W tej grupie badani otrzymują 5 różnych zabiegów OMM dotyczących klatki piersiowej.
|
Terapia osteopatyczną medycyną manipulacyjną
|
|
Pozorny komparator: Fałszywy lekki dotyk
W tej grupie lekarz używa grzbietu dłoni do tych samych obszarów i przez ten sam czas, co ramię leczone OMM.
|
Fałszywy lekki dotyk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheldon Yao, DO, NYIT
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Belcastro MR, Backes CR, Chila AG. Bronchiolitis: a pilot study of osteopathic manipulative treatment, bronchodilators, and other therapy. J Am Osteopath Assoc. 1984 May;83(9):672-6. No abstract available.
- Sleszynski SL, Kelso AF. Comparison of thoracic manipulation with incentive spirometry in preventing postoperative atelectasis. J Am Osteopath Assoc. 1993 Aug;93(8):834-8, 843-5.
- Sathyaprabha TN, Kapavarapu PK, Pall PK, Thennarasu K, Raju TR. Pulmonary functions in Parkinson's disease. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2005 Oct-Dec;47(4):251-7.
- Yamada H, Murahashi M, Takahashi H, Kai K, Shibuya S, Jimi T, Wakayama Y, Yamada M. [Respiratory function impairment in patients with Parkinson's disease--a consideration on the possible pathogenetic relation to autonomic dysfunction]. Rinsho Shinkeigaku. 2000 Feb;40(2):125-30. Japanese.
- Polatli M, Akyol A, Cildag O, Bayulkem K. Pulmonary function tests in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2001 Jul;8(4):341-5. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00253.x.
- Ramig LO, Sapir S, Fox C, Countryman S. Changes in vocal loudness following intensive voice treatment (LSVT) in individuals with Parkinson's disease: a comparison with untreated patients and normal age-matched controls. Mov Disord. 2001 Jan;16(1):79-83. doi: 10.1002/1531-8257(200101)16:13.0.co;2-h.
- Goetz CG, Poewe W, Rascol O, Sampaio C, Stebbins GT, Counsell C, Giladi N, Holloway RG, Moore CG, Wenning GK, Yahr MD, Seidl L; Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. Movement Disorder Society Task Force report on the Hoehn and Yahr staging scale: status and recommendations. Mov Disord. 2004 Sep;19(9):1020-8. doi: 10.1002/mds.20213.
- Rapaport MH, Schettler P, Breese C. A preliminary study of the effects of a single session of Swedish massage on hypothalamic-pituitary-adrenal and immune function in normal individuals. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1079-88. doi: 10.1089/acm.2009.0634.
- Bockenhauer SE, Chen H, Julliard KN, Weedon J. Measuring thoracic excursion: reliability of the cloth tape measure technique. J Am Osteopath Assoc. 2007 May;107(5):191-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS-808
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .