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Efecto de la medicina de manipulación osteopática (OMM) sobre la función pulmonar y el habla en la enfermedad de Parkinson

13 de octubre de 2017 actualizado por: New York Institute of Technology

Efecto de la medicina manipuladora osteopática sobre la función pulmonar y el habla en la enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es investigar el efecto de técnicas seleccionadas de Medicina de manipulación osteopática (OMM) en el sistema respiratorio de personas con enfermedad de Parkinson (EP) en comparación con el toque ligero. La eficacia se medirá mediante pruebas de función pulmonar, expansión de la pared torácica y análisis de la voz. Los sujetos seleccionados se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos: grupo de tratamiento OMM o grupo de toque ligero. Aunque el tratamiento con OMM se ha utilizado en pacientes con EP, no se ha realizado un estudio controlado aleatorizado para establecer su efecto sobre la función respiratoria de la EP. Los autores creen que este estudio mostrará la eficacia de OMM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medicina de manipulación osteopática (OMM) en la caja torácica y el diafragma se usa comúnmente en la práctica clínica para tratar los desequilibrios miofasciales, incluidos los espasmos musculares para mejorar la excursión de la caja torácica. Investigaciones anteriores han demostrado que los enfoques manuales aplicados a la caja torácica tienen resultados positivos con la función pulmonar y la reducción de la inflamación.

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo incapacitante y progresivo común. La morbilidad y la mortalidad se asocian con frecuencia a la disfunción pulmonar en pacientes con EP. Se han utilizado pruebas de función pulmonar (PFT) para documentar la insuficiencia respiratoria en pacientes con EP. Los investigadores estiman que el 89 % de las personas con EP tienen trastornos del habla y la voz, incluidos trastornos de la función laríngea, respiratoria y articulatoria.

Estos autores plantean la hipótesis de que realizar OMM en la caja torácica de sujetos con EP mostrará una mejora en la PFT, la expansión torácica y la producción del habla. Los sujetos con EP que cumplan con los criterios para el estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento con OMM o de control de toque ligero. Cada sujeto participará en una visita de tratamiento. Durante esta visita, se medirá lo siguiente antes y después de los procedimientos de OMM o toque ligero: circunferencia torácica máxima y mínima; medidas de presión, duración y percepción del sonido durante la fonación vocálica sostenida y la lectura del arco iris; Capacidad Vital Forzada (FVC), Volumen Espiratorio Forzado/1 segundo (FEV1), Flujo Espiratorio Máximo (PEF), Flujo Espiratorio Forzado 25%-75% (FEF25-75%) y Ventilación Voluntaria Máxima (MVV). El análisis de datos se realizará con SPSS utilizando el análisis de covarianza para medir la importancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • NYIT NYCOM Academic Health Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado médicamente con la enfermedad de Parkinson
  • en una dosis estable de medicación
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • sin diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson
  • - medicamentos que pueden causar disfunción pulmonar
  • incapacidad para realizar PFT debido a anomalías anatómicas
  • signos clínicos de demencia
  • marcapasos que interfiere con la tracción pectoral
  • cáncer metastásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento OMM
En este grupo, los sujetos reciben 5 tratamientos diferentes de OMM dirigidos a la caja torácica.
Tratamiento de medicina manipulativa osteopática
Comparador falso: Farsa de toque ligero
En este grupo el médico utiliza el dorso de su mano en las mismas zonas y durante el mismo tiempo que recibe el brazo de tratamiento OMM.
Farsa de toque ligero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheldon Yao, DO, NYIT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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