- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01636011
Efecto de la medicina de manipulación osteopática (OMM) sobre la función pulmonar y el habla en la enfermedad de Parkinson
Efecto de la medicina manipuladora osteopática sobre la función pulmonar y el habla en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medicina de manipulación osteopática (OMM) en la caja torácica y el diafragma se usa comúnmente en la práctica clínica para tratar los desequilibrios miofasciales, incluidos los espasmos musculares para mejorar la excursión de la caja torácica. Investigaciones anteriores han demostrado que los enfoques manuales aplicados a la caja torácica tienen resultados positivos con la función pulmonar y la reducción de la inflamación.
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo incapacitante y progresivo común. La morbilidad y la mortalidad se asocian con frecuencia a la disfunción pulmonar en pacientes con EP. Se han utilizado pruebas de función pulmonar (PFT) para documentar la insuficiencia respiratoria en pacientes con EP. Los investigadores estiman que el 89 % de las personas con EP tienen trastornos del habla y la voz, incluidos trastornos de la función laríngea, respiratoria y articulatoria.
Estos autores plantean la hipótesis de que realizar OMM en la caja torácica de sujetos con EP mostrará una mejora en la PFT, la expansión torácica y la producción del habla. Los sujetos con EP que cumplan con los criterios para el estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento con OMM o de control de toque ligero. Cada sujeto participará en una visita de tratamiento. Durante esta visita, se medirá lo siguiente antes y después de los procedimientos de OMM o toque ligero: circunferencia torácica máxima y mínima; medidas de presión, duración y percepción del sonido durante la fonación vocálica sostenida y la lectura del arco iris; Capacidad Vital Forzada (FVC), Volumen Espiratorio Forzado/1 segundo (FEV1), Flujo Espiratorio Máximo (PEF), Flujo Espiratorio Forzado 25%-75% (FEF25-75%) y Ventilación Voluntaria Máxima (MVV). El análisis de datos se realizará con SPSS utilizando el análisis de covarianza para medir la importancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT NYCOM Academic Health Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado médicamente con la enfermedad de Parkinson
- en una dosis estable de medicación
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- sin diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson
- - medicamentos que pueden causar disfunción pulmonar
- incapacidad para realizar PFT debido a anomalías anatómicas
- signos clínicos de demencia
- marcapasos que interfiere con la tracción pectoral
- cáncer metastásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento OMM
En este grupo, los sujetos reciben 5 tratamientos diferentes de OMM dirigidos a la caja torácica.
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Tratamiento de medicina manipulativa osteopática
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Comparador falso: Farsa de toque ligero
En este grupo el médico utiliza el dorso de su mano en las mismas zonas y durante el mismo tiempo que recibe el brazo de tratamiento OMM.
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Farsa de toque ligero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheldon Yao, DO, NYIT
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BHS-808
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