- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639196
Krátká online intervence pro chronickou bolest
25. května 2023 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Paradigma expresivního psaní: Studie terapeutické účinnosti pro chronickou bolest
Účelem této studie je prozkoumat účinky psaní o chronické bolesti na duševní a fyzické zdraví.
U jedinců s chronickou bolestí bude zkoumána účinnost dvou různých typů krátkých intervencí online psaní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest je vysoce převládající a nákladná, ale často není účinně léčena.
Psychologické intervence jsou potřebné jako součást léčby chronické bolesti, protože bolest ovlivňuje mnoho aspektů života jedince.
Zejména krátké psychologické intervence, které jsou snadno dostupné (tj. online), by mohly být přínosem pro mnoho lidí s chronickou bolestí.
Zásahy do psaní se v posledních letech používají k pochopení obtížných zkušeností.
Bylo zjištěno, že intervence při psaní pomáhají jednotlivcům prozkoumat stresující myšlenky a pocity, jako jsou ty, které jsou spojeny s bolestí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována chronická bolest nebo chronický bolestivý stav nebo diskutované strategie zvládání bolesti (např. léky proti bolesti) s lékařem
- Pociťujte bolest po většinu dní v měsíci po dobu nejméně šesti měsíců
- Umět číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Chronická bolest přímo způsobená terminálním stavem (např. rakovina stadia 4)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sebesoucitné psaní
|
Účastníci jsou instruováni, aby psali o své chronické bolesti způsobem, který vyvolá soucit se sebou samým po dobu 20 minut jednou týdně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Sebeúčinné psaní
|
Účastníci jsou instruováni, aby psali o své chronické bolesti způsobem, který vyvolává vlastní účinnost po dobu 20 minut jednou týdně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základní linie na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: Změna od výchozího stavu na stupnici sebe-soucitu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu na stupnici sebe-soucitu po 4 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sebeúčinnosti bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na stupnici sebeúčinnosti bolesti po 4 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sebeúčinnosti bolesti po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Závažnost bolesti se měří na 10bodové hodnotící stupnici.
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 338877-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Sebesoucitné psaní
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Cambridge Health AllianceNáborZvládáníSpojené státy
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...NáborSrdeční selhání | ADHF | Akutní IMSpojené státy
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno