- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639196
Breve Intervención Online para el Dolor Crónico
25 de mayo de 2023 actualizado por: University of Maryland, College Park
El paradigma de la escritura expresiva: un estudio de la eficacia terapéutica para el dolor crónico
El propósito de este estudio es explorar los efectos de escribir sobre el dolor crónico en la salud mental y física.
Se explorará la efectividad de dos tipos diferentes de intervenciones breves de escritura en línea en personas con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es muy frecuente y costoso, pero a menudo no se trata de manera efectiva.
Se necesitan intervenciones psicológicas como parte del tratamiento del dolor crónico, ya que el dolor afecta muchos aspectos de la vida de una persona.
En particular, las intervenciones psicológicas breves que son de fácil acceso (es decir, en línea) podrían beneficiar a muchas personas con dolor crónico.
Las intervenciones de escritura se han utilizado en los últimos años para comprender experiencias difíciles.
Se ha descubierto que las intervenciones de escritura ayudan a las personas a explorar pensamientos y sentimientos angustiantes, como los que están asociados con el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con dolor crónico o una condición de dolor crónico o discutido estrategias de manejo del dolor (por ejemplo, analgésicos) con un médico
- Experimenta dolor la mayoría de los días del mes durante al menos seis meses.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico causado directamente por una condición terminal (p. ej., cáncer en etapa 4)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escritura de autocompasión
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Se instruye a los participantes para que escriban sobre su dolor crónico de una manera que provoque autocompasión durante 20 minutos una vez a la semana durante tres semanas consecutivas.
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Comparador activo: Escritura de autoeficacia
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Se instruye a los participantes para que escriban sobre su dolor crónico de una manera que provoque la autoeficacia durante 20 minutos una vez a la semana durante tres semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de autocompasión a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de autocompasión a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de autoeficacia del dolor a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de autoeficacia del dolor a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 4 semanas
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La intensidad del dolor se mide en una escala de calificación de 10 puntos.
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 338877-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .