- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01639196
Kurze Online-Intervention bei chronischen Schmerzen
25. Mai 2023 aktualisiert von: University of Maryland, College Park
Das expressive Schreibparadigma: Eine Studie zur therapeutischen Wirksamkeit bei chronischen Schmerzen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Schreibens über chronische Schmerzen auf die geistige und körperliche Gesundheit zu untersuchen.
Die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Arten von kurzen Online-Schreibinterventionen wird bei Personen mit chronischen Schmerzen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Schmerzen sind weit verbreitet und kostspielig, werden jedoch häufig nicht wirksam behandelt.
Im Rahmen der Behandlung chronischer Schmerzen sind psychologische Interventionen erforderlich, da der Schmerz viele Aspekte des Lebens eines Menschen beeinträchtigt.
Insbesondere kurze psychologische Interventionen, die leicht zugänglich (z. B. online) sind, könnten vielen Menschen mit chronischen Schmerzen zugute kommen.
Schreibinterventionen werden in den letzten Jahren eingesetzt, um schwierige Erfahrungen zu verstehen.
Es hat sich herausgestellt, dass Schreibinterventionen Einzelpersonen dabei helfen, belastende Gedanken und Gefühle zu erforschen, die beispielsweise mit Schmerzen verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurden chronische Schmerzen oder eine chronische Schmerzerkrankung diagnostiziert oder Sie haben Strategien zur Schmerzbehandlung (z. B. Schmerzmittel) mit einem Arzt besprochen
- An den meisten Tagen im Monat mindestens sechs Monate lang Schmerzen verspüren
- Kann auf Englisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Schmerz, der direkt durch eine unheilbare Erkrankung verursacht wird (z. B. Krebs im Stadium 4)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schreiben mit Selbstmitgefühl
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche jeweils 20 Minuten lang über ihre chronischen Schmerzen zu schreiben, die Selbstmitgefühl hervorrufen.
|
Aktiver Komparator: Schreiben zur Selbstwirksamkeit
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche jeweils 20 Minuten lang über ihre chronischen Schmerzen auf eine Weise zu schreiben, die ihre Selbstwirksamkeit hervorruft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Selbstmitgefühlsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Selbstmitgefühlsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Änderung der Selbstmitgefühlsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Änderung der Schmerzselbstwirksamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Schmerzselbstwirksamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Änderung der Schmerzselbstwirksamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Die Schmerzstärke wird auf einer 10-Punkte-Bewertungsskala gemessen.
|
Änderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 338877-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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