- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639196
Lyhyt online-interventio krooniseen kipuun
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Expressive Writing Paradigma: Tutkimus kroonisen kivun terapeuttisesta tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kroonisesta kivusta kirjoittamisen vaikutuksia henkiseen ja fyysiseen terveyteen.
Kahden erityyppisen lyhyen online-kirjoituksen tehokkuutta tutkitaan henkilöillä, joilla on krooninen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on erittäin yleistä ja kallista, mutta sitä ei usein hoideta tehokkaasti.
Psykologisia toimenpiteitä tarvitaan osana kroonisen kivun hoitoa, koska kipu vaikuttaa moniin yksilön elämän osa-alueisiin.
Erityisesti lyhyet psykologiset interventiot, jotka ovat helposti saatavilla (eli verkossa), voivat hyödyttää monia kroonista kipua kärsiviä ihmisiä.
Kirjoitusinterventioita on käytetty viime vuosina vaikeiden kokemusten ymmärtämiseen.
Kirjoitustoimenpiteiden on havaittu auttavan yksilöitä tutkimaan ahdistavia ajatuksia ja tunteita, kuten niitä, jotka liittyvät kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu krooninen kipu tai krooninen kiputila tai keskusteltu kivunhallintastrategioista (esim. kipulääkitys) lääkärin kanssa
- Koe kipua useimpina kuukauden päivinä vähintään kuuden kuukauden ajan
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu, joka johtuu suoraan terminaalisesta tilasta (esim. vaiheen 4 syöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen kirjoitus
|
Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan kroonisesta kipustaan tavalla, joka herättää itsemyötätuntoa 20 minuutin ajan kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Omatehoinen kirjoittaminen
|
Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan kroonisesta kipustaan tavalla, joka saa aikaan itsetehokkuutta 20 minuuttia kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta itsemyötätunto-asteikossa
Aikaikkuna: Muutos itsemyötätunto-asteikon lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Muutos itsemyötätunto-asteikon lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos kivun itsetehokkuusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos kivun itsetehokkuusasteikon lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Muutos kivun itsetehokkuusasteikon lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vaikeusasteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Kivun vaikeusasteen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuutta mitataan 10 pisteen asteikolla.
|
Kivun vaikeusasteen muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 338877-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .