- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01639196
Korte online interventie voor chronische pijn
25 mei 2023 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Het expressieve schrijfparadigma: een onderzoek naar therapeutische effectiviteit voor chronische pijn
Het doel van deze studie is om de effecten van schrijven over chronische pijn op de mentale en fysieke gezondheid te onderzoeken.
De effectiviteit van twee verschillende soorten korte online schrijfinterventies zal worden onderzocht bij personen met chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn komt veel voor en is kostbaar, maar wordt vaak niet effectief behandeld.
Psychologische interventies zijn nodig als onderdeel van de behandeling van chronische pijn, aangezien de pijn vele aspecten van het leven van een individu beïnvloedt.
Met name korte psychologische interventies die gemakkelijk toegankelijk zijn (d.w.z. online) kunnen veel mensen met chronische pijn ten goede komen.
Schrijfinterventies worden de laatste jaren ingezet om moeilijke ervaringen te begrijpen.
Het is gebleken dat schrijfinterventies mensen helpen om verontrustende gedachten en gevoelens, zoals gedachten en gevoelens die verband houden met pijn, te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met chronische pijn of een chronische pijnaandoening of pijnbeheersingsstrategieën (bijv. pijnmedicatie) besproken met een arts
- Gedurende ten minste zes maanden op de meeste dagen van de maand pijn ervaren
- Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijn direct veroorzaakt door een terminale aandoening (bijvoorbeeld kanker in stadium 4)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfcompassie schrijven
|
Deelnemers wordt geïnstrueerd om gedurende drie opeenvolgende weken gedurende 20 minuten een keer per week gedurende 20 minuten over hun chronische pijn te schrijven op een manier die zelfcompassie opwekt.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfeffectiviteit schrijven
|
Deelnemers wordt geïnstrueerd om gedurende drie opeenvolgende weken gedurende 20 minuten een keer per week gedurende 20 minuten over hun chronische pijn te schrijven op een manier die zelfredzaamheid opwekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van baseline in zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in zelfcompassieschaal na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfcompassieschaal na 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnzelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnzelfeffectiviteitsschaal na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnzelfeffectiviteitsschaal na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na 4 weken
|
De ernst van de pijn wordt gemeten op een 10-punts schaal.
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 338877-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .