- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01639196
Kort online intervensjon for kronisk smerte
25. mai 2023 oppdatert av: University of Maryland, College Park
The Expressive Writing Paradigm: A Study of Therapeutic Effectiveness for Chronic Pain
Hensikten med denne studien er å utforske effekten av å skrive om kronisk smerte på mental og fysisk helse.
Effektiviteten til to forskjellige typer korte skriveintervensjoner på nett vil bli utforsket hos personer med kronisk smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter er svært utbredt og kostbare, men behandles ofte ikke effektivt.
Psykologiske intervensjoner er nødvendig som en del av kronisk smertebehandling siden smerten påvirker mange aspekter av et individs liv.
Spesielt korte psykologiske intervensjoner som er lett tilgjengelige (dvs. online) kan være til nytte for mange mennesker med kroniske smerter.
Skriveintervensjoner har blitt brukt de siste årene for å forstå vanskelige opplevelser.
Det er funnet at skriveintervensjoner hjelper enkeltpersoner med å utforske plagsomme tanker og følelser, for eksempel de som er forbundet med smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk smerte eller en kronisk smertetilstand eller diskutert smertebehandlingsstrategier (f.eks. smertestillende medisiner) med en lege
- Opplev smerte de fleste dager i måneden i minst seks måneder
- Kunne lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smerte direkte forårsaket av en terminal tilstand (f.eks. stadium 4 kreft)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skriving med selvmedfølelse
|
Deltakerne blir bedt om å skrive om sine kroniske smerter på en måte som fremkaller selvmedfølelse i 20 minutter en gang i uken i tre påfølgende uker.
|
|
Aktiv komparator: Selveffektivitetsskriving
|
Deltakerne blir bedt om å skrive om sine kroniske smerter på en måte som fremkaller selveffektivitet i 20 minutter en gang i uken i tre påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra Baseline i Self-Compassion Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline in Self-Compassion Scale ved 4 uker
|
Endring fra Baseline in Self-Compassion Scale ved 4 uker
|
|
Endring fra baseline i Pain Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra baseline in Pain Self-Efficacy Scale ved 4 uker
|
Endring fra baseline in Pain Self-Efficacy Scale ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 4 uker
|
Alvorlighetsgraden av smerten måles på en 10-punkts skala.
|
Endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 338877-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .