- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01639196
Breve intervento online per il dolore cronico
25 maggio 2023 aggiornato da: University of Maryland, College Park
Il paradigma della scrittura espressiva: uno studio sull'efficacia terapeutica per il dolore cronico
Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti della scrittura sul dolore cronico sulla salute mentale e fisica.
Verrà esplorata l'efficacia di due diversi tipi di brevi interventi di scrittura online in individui con dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è molto diffuso e costoso, ma spesso non viene trattato in modo efficace.
Gli interventi psicologici sono necessari come parte del trattamento del dolore cronico poiché il dolore colpisce molti aspetti della vita di un individuo.
In particolare, brevi interventi psicologici facilmente accessibili (ad esempio online) potrebbero giovare a molte persone con dolore cronico.
Gli interventi di scrittura sono stati utilizzati negli ultimi anni per comprendere esperienze difficili.
È stato scoperto che gli interventi di scrittura aiutano le persone a esplorare pensieri e sentimenti angoscianti, come quelli associati al dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di dolore cronico o condizione di dolore cronico o discussione di strategie di gestione del dolore (ad es. antidolorifici) con un medico
- Prova dolore quasi tutti i giorni del mese per almeno sei mesi
- In grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Dolore cronico causato direttamente da una condizione terminale (ad es. cancro allo stadio 4)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scrittura di autocompassione
|
I partecipanti sono istruiti a scrivere del loro dolore cronico in un modo che susciti autocompassione per 20 minuti una volta alla settimana per tre settimane consecutive.
|
|
Comparatore attivo: Scrittura di autoefficacia
|
I partecipanti sono istruiti a scrivere del loro dolore cronico in un modo che susciti autoefficacia per 20 minuti una volta alla settimana per tre settimane consecutive.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambia dalla linea di base nella scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala dell'auto-compassione a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale nella scala dell'auto-compassione a 4 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di autoefficacia del dolore a 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale nella scala di autoefficacia del dolore a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella gravità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità del dolore a 4 settimane
|
La gravità del dolore è misurata su una scala di valutazione a 10 punti.
|
Variazione rispetto al basale della gravità del dolore a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2012
Primo Inserito (Stimato)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 338877-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Scrittura di autocompassione
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Cambridge Health AllianceReclutamento
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
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Sunnybrook Health Sciences CentreCompletatoBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
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Robert SimpsonNon ancora reclutamentoSclerosi multipla | Auto compassioneCanada
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Charite University, Berlin, GermanySana-Klinikum Lichtenberg; Vivantes Klinikum am Urban; Park-Klinik Berlin Weißensee e altri collaboratoriReclutamento
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareSconosciutoCure di fine vitaSingapore
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Wake Forest University Health SciencesNon ancora reclutamento
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Koç University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaSconosciuto