- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639196
Intervenção on-line breve para dor crônica
25 de maio de 2023 atualizado por: University of Maryland, College Park
O Paradigma da Escrita Expressiva: Um Estudo da Eficácia Terapêutica para a Dor Crônica
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos de escrever sobre dor crônica na saúde mental e física.
A eficácia de dois tipos diferentes de breves intervenções de escrita on-line será explorada em indivíduos com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é altamente prevalente e dispendiosa, mas muitas vezes não é tratada de forma eficaz.
Intervenções psicológicas são necessárias como parte do tratamento da dor crônica, uma vez que a dor afeta muitos aspectos da vida de um indivíduo.
Em particular, intervenções psicológicas breves e facilmente acessíveis (ou seja, online) podem beneficiar muitas pessoas com dor crônica.
Intervenções escritas têm sido usadas nos últimos anos para entender experiências difíceis.
Verificou-se que as intervenções escritas ajudam os indivíduos a explorar pensamentos e sentimentos angustiantes, como aqueles associados à dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com dor crônica ou uma condição de dor crônica ou discutiu estratégias de controle da dor (por exemplo, medicação para dor) com um médico
- Sentir dor na maioria dos dias do mês por pelo menos seis meses
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Dor crônica causada diretamente por uma condição terminal (por exemplo, câncer em estágio 4)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Escrita de autocompaixão
|
Os participantes são instruídos a escrever sobre sua dor crônica de uma forma que provoque autocompaixão por 20 minutos uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
|
Comparador Ativo: Escrita de autoeficácia
|
Os participantes são instruídos a escrever sobre sua dor crônica de uma forma que provoque autoeficácia por 20 minutos uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança da linha de base na escala de autocompaixão
Prazo: Mudança da linha de base na escala de autocompaixão em 4 semanas
|
Mudança da linha de base na escala de autocompaixão em 4 semanas
|
Mudança da linha de base na escala de autoeficácia da dor
Prazo: Mudança da linha de base na escala de autoeficácia da dor em 4 semanas
|
Mudança da linha de base na escala de autoeficácia da dor em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base na gravidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade da dor em 4 semanas
|
A intensidade da dor é medida em uma escala de classificação de 10 pontos.
|
Mudança da linha de base na gravidade da dor em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 338877-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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