- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01639196
Kort online-intervention för kronisk smärta
25 maj 2023 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
The Expressive Writing Paradigm: A Study of Therapeutic Effectiveness for Chronic Pain
Syftet med denna studie är att utforska effekterna av att skriva om kronisk smärta på mental och fysisk hälsa.
Effektiviteten av två olika typer av korta skrivinterventioner online kommer att utforskas hos individer med kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är mycket utbredd och kostsam, men behandlas ofta inte effektivt.
Psykologiska insatser behövs som en del av kronisk smärtbehandling eftersom smärtan påverkar många aspekter av en individs liv.
I synnerhet korta psykologiska insatser som är lättillgängliga (dvs online) skulle kunna gynna många människor med kronisk smärta.
Skrivinsatser har använts de senaste åren för att förstå svåra upplevelser.
Skrivinterventioner har visat sig hjälpa individer att utforska plågsamma tankar och känslor, till exempel de som är förknippade med smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kronisk smärta eller ett kroniskt smärttillstånd eller diskuterade smärtbehandlingsstrategier (t.ex. smärtmedicinering) med en läkare
- Upplev smärta de flesta dagar i månaden i minst sex månader
- Kunna läsa och skriva på engelska
Exklusions kriterier:
- Kronisk smärta direkt orsakad av ett terminalt tillstånd (t.ex. cancer i stadium 4)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skrivande med självmedkänsla
|
Deltagarna instrueras att skriva om sin kroniska smärta på ett sätt som framkallar självmedkänsla i 20 minuter en gång i veckan under tre på varandra följande veckor.
|
|
Aktiv komparator: Self-efficacy skrivande
|
Deltagarna instrueras att skriva om sin kroniska smärta på ett sätt som framkallar self-efficacy i 20 minuter en gång i veckan under tre på varandra följande veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från Baseline i Self-Compassion Scale
Tidsram: Ändring från Baseline i Self-Compassion Scale efter 4 veckor
|
Ändring från Baseline i Self-Compassion Scale efter 4 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Pain Self-Efficacy Scale
Tidsram: Ändring från Baseline i Pain Self-Efficacy Scale efter 4 veckor
|
Ändring från Baseline i Pain Self-Efficacy Scale efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i smärta
Tidsram: Ändring från baslinjen i smärta vid 4 veckor
|
Smärtans svårighetsgrad mäts på en 10-gradig betygsskala.
|
Ändring från baslinjen i smärta vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2012
Första postat (Beräknad)
12 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 338877-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .