- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01639196
Krótka interwencja online w przypadku bólu przewlekłego
25 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Ekspresyjny paradygmat pisania: badanie skuteczności terapeutycznej w przypadku przewlekłego bólu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pisania o przewlekłym bólu na zdrowie psychiczne i fizyczne.
U osób z przewlekłym bólem zbadana zostanie skuteczność dwóch różnych rodzajów krótkich interwencji w postaci pisania online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest bardzo powszechny i kosztowny, ale często nie jest skutecznie leczony.
Interwencje psychologiczne są potrzebne w ramach leczenia bólu przewlekłego, ponieważ ból wpływa na wiele aspektów życia jednostki.
W szczególności krótkie interwencje psychologiczne, które są łatwo dostępne (tj. online), mogą przynieść korzyści wielu osobom z przewlekłym bólem.
Pisanie interwencji było stosowane w ostatnich latach, aby zrozumieć trudne doświadczenia.
Stwierdzono, że interwencje w formie pisemnej pomagają jednostkom badać niepokojące myśli i uczucia, takie jak te, które są związane z bólem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przewlekły ból lub przewlekły stan bólowy lub omówiono strategie leczenia bólu (np. leki przeciwbólowe) z lekarzem
- Doświadczaj bólu przez większość dni w miesiącu przez co najmniej sześć miesięcy
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły ból bezpośrednio spowodowany stanem terminalnym (np. rak w stadium 4)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pisanie samowspółczucia
|
Uczestników poinstruowano, aby raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie przez 20 minut opisali swój przewlekły ból w sposób, który wywoła u nich współczucie.
|
|
Aktywny komparator: Pisanie o własnej skuteczności
|
Uczestników poinstruowano, aby raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie pisali o swoim przewlekłym bólu w sposób, który wzbudzi poczucie własnej skuteczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali samowspółczucia
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w skali samowspółczucia po 4 tygodniach
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali samowspółczucia po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Własnej Skuteczności Bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Skali Własnej Skuteczności Bólu po 4 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Własnej Skuteczności Bólu po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w nasileniu bólu
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia bólu od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
Nasilenie bólu mierzy się w 10-stopniowej skali ocen.
|
Zmiana nasilenia bólu od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 338877-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Pisanie samowspółczucia
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony