- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01639196
Краткое онлайн-вмешательство при хронической боли
25 мая 2023 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Парадигма экспрессивного письма: исследование терапевтической эффективности при хронической боли
Целью данного исследования является изучение влияния написания статей о хронической боли на психическое и физическое здоровье.
Эффективность двух разных типов кратких онлайн-вмешательств будет изучаться у людей с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль широко распространена и обходится дорого, но часто не лечится эффективно.
Психологические вмешательства необходимы как часть лечения хронической боли, поскольку боль влияет на многие аспекты жизни человека.
В частности, краткие психологические вмешательства, которые легко доступны (например, онлайн), могут принести пользу многим людям с хронической болью.
Письменные вмешательства использовались в последние годы, чтобы понять трудный опыт.
Было обнаружено, что письменные вмешательства помогают людям исследовать тревожные мысли и чувства, например те, которые связаны с болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз хронической боли или состояние хронической боли или обсуждение стратегий обезболивания (например, обезболивающих) с врачом
- Испытывать боль в большинстве дней месяца в течение как минимум шести месяцев
- Умение читать и писать на английском языке
Критерий исключения:
- Хроническая боль, непосредственно вызванная неизлечимым заболеванием (например, рак 4 стадии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письмо о сострадании к себе
|
Участников просят писать о своей хронической боли таким образом, чтобы вызвать сочувствие к себе в течение 20 минут один раз в неделю в течение трех недель подряд.
|
|
Активный компаратор: Самоэффективное письмо
|
Участников просят писать о своей хронической боли таким образом, чтобы вызвать самоэффективность в течение 20 минут один раз в неделю в течение трех недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы самосострадания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение шкалы самосострадания по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение шкалы самосострадания по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Изменение шкалы самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение шкалы самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение шкалы самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Интенсивность боли измеряется по 10-балльной оценочной шкале.
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 338877-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .