- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01639196
Kort online-intervention mod kroniske smerter
25. maj 2023 opdateret af: University of Maryland, College Park
The Expressive Writing Paradigm: En undersøgelse af terapeutisk effektivitet for kronisk smerte
Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af at skrive om kroniske smerter på mental og fysisk sundhed.
Effektiviteten af to forskellige typer korte online skriveinterventioner vil blive udforsket hos personer med kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er meget udbredte og dyre, men behandles ofte ikke effektivt.
Psykologiske indgreb er nødvendige som en del af kronisk smertebehandling, da smerten påvirker mange aspekter af en persons liv.
Især korte psykologiske interventioner, der er let tilgængelige (dvs. online), kunne gavne mange mennesker med kroniske smerter.
Skriveinterventioner er blevet brugt i de senere år til at forstå svære oplevelser.
Skriveinterventioner har vist sig at hjælpe individer med at udforske bekymrende tanker og følelser, såsom dem, der er forbundet med smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk smerte eller en kronisk smertetilstand eller diskuteret smertebehandlingsstrategier (f.eks. smertestillende medicin) med en læge
- Oplev smerter de fleste dage i måneden i mindst seks måneder
- Kan læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smerte direkte forårsaget af en terminal tilstand (f.eks. stadium 4 cancer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skrivning med selvmedfølelse
|
Deltagerne instrueres i at skrive om deres kroniske smerter på en måde, der fremkalder selvmedfølelse i 20 minutter en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger.
|
|
Aktiv komparator: Self-efficacy skrivning
|
Deltagerne instrueres i at skrive om deres kroniske smerter på en måde, der fremkalder self-efficacy i 20 minutter en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Self-Compassion Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Self-Compassion Scale efter 4 uger
|
Ændring fra Baseline i Self-Compassion Scale efter 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i Pain Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline i Pain Self-Efficacy Scale efter 4 uger
|
Ændring fra baseline i Pain Self-Efficacy Scale efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter 4 uger
|
Smertens sværhedsgrad måles på en 10-punkts skala.
|
Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2012
Først opslået (Anslået)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 338877-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Skrivning med selvmedfølelse
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetUdbrændthed, professionel | Sekundær traumatisk stress | Medfølelse TræthedCanada
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkendtDiabetes mellitus, type 1Canada
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGennemførlighed og accept af opmærksom selvmedfølelse blandt transkønnede og ikke-binære unge voksneSund og raskForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuBrænde ud | MedfølelseCanada
-
Robert SimpsonRekruttering
-
Shaanxi Normal UniversityShanxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringFrygt for gentagelse af kræftKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet