- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01639196
Brève intervention en ligne pour la douleur chronique
25 mai 2023 mis à jour par: University of Maryland, College Park
Le paradigme de l'écriture expressive : une étude de l'efficacité thérapeutique pour la douleur chronique
Le but de cette étude est d'explorer les effets de l'écriture sur la douleur chronique sur la santé mentale et physique.
L'efficacité de deux types différents de brèves interventions d'écriture en ligne sera explorée chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est très répandue et coûteuse, mais souvent elle n'est pas traitée efficacement.
Des interventions psychologiques sont nécessaires dans le cadre du traitement de la douleur chronique puisque la douleur affecte de nombreux aspects de la vie d'un individu.
En particulier, de brèves interventions psychologiques facilement accessibles (c'est-à-dire en ligne) pourraient bénéficier à de nombreuses personnes souffrant de douleur chronique.
Des interventions d'écriture ont été utilisées ces dernières années pour comprendre des expériences difficiles.
Il a été constaté que les interventions d'écriture aident les individus à explorer les pensées et les sentiments pénibles, tels que ceux associés à la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une douleur chronique ou un état de douleur chronique ou discuté de stratégies de gestion de la douleur (p. ex. analgésiques) avec un médecin
- Ressentir de la douleur la plupart des jours du mois pendant au moins six mois
- Capable de lire et d'écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Douleur chronique directement causée par une maladie en phase terminale (par exemple, cancer de stade 4)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ecriture d'auto-compassion
|
Les participants sont invités à écrire sur leur douleur chronique d'une manière qui suscite l'auto-compassion pendant 20 minutes une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
|
Comparateur actif: Rédaction d'auto-efficacité
|
Les participants sont invités à écrire sur leur douleur chronique d'une manière qui suscite l'auto-efficacité pendant 20 minutes une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'auto-compassion
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'auto-compassion à 4 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'auto-compassion à 4 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'auto-efficacité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'auto-efficacité de la douleur à 4 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'auto-efficacité de la douleur à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de l'intensité de la douleur à 4 semaines
|
La sévérité de la douleur est mesurée sur une échelle de 10 points.
|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'intensité de la douleur à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (Estimé)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 338877-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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