- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01639196
Rövid online beavatkozás krónikus fájdalomra
2023. május 25. frissítette: University of Maryland, College Park
A kifejező írás paradigma: A krónikus fájdalom terápiás hatékonyságának tanulmányozása
A tanulmány célja, hogy feltárja a krónikus fájdalomról szóló írás hatásait a mentális és fizikai egészségre.
Két különböző típusú rövid online írási beavatkozás hatékonyságát vizsgálják meg krónikus fájdalommal küzdő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus fájdalom nagyon elterjedt és költséges, de gyakran nem kezelik hatékonyan.
A krónikus fájdalom kezelésének részeként pszichológiai beavatkozásokra van szükség, mivel a fájdalom az egyén életének számos aspektusát érinti.
Különösen a könnyen elérhető (azaz online) rövid pszichológiai beavatkozások hasznosak lehetnek sok krónikus fájdalomban szenvedő ember számára.
Az utóbbi években írásbeli beavatkozásokat alkalmaztak a nehéz tapasztalatok megértésére.
Úgy találták, hogy az írásbeli beavatkozások segítenek az egyéneknek feltárni a szorongató gondolatokat és érzéseket, például azokat, amelyek a fájdalomhoz kapcsolódnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalommal vagy krónikus fájdalommal diagnosztizáltak, vagy fájdalomcsillapítási stratégiákat (pl. fájdalomcsillapítás) beszéltek meg orvosával
- Fájdalmat érezhet a hónap legtöbb napján legalább hat hónapig
- Tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom, amelyet közvetlenül valamilyen terminális állapot okoz (pl. 4. stádiumú rák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önérző írás
|
A résztvevőknek azt az utasítást kapják, hogy három egymást követő héten hetente egyszer 20 percre írjanak le krónikus fájdalmukról úgy, hogy az önrészérzést váltson ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Önhatékony írás
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy írjanak le krónikus fájdalmukról oly módon, hogy az önhatékonyságot váltson ki hetente egyszer, három egymást követő héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az önegyüttérzés skálájában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az Ön-együttérzés skálájában 4 hétnél
|
Változás az alapvonalhoz képest az Ön-együttérzés skálájában 4 hétnél
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom önhatékonysági skálájában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalom önhatékonysági skálájában a 4. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalom önhatékonysági skálájában a 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom súlyosságában
Időkeret: A fájdalom súlyosságának változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
A fájdalom súlyosságát egy 10 pontos skálán mérik.
|
A fájdalom súlyosságának változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Ann Hoffman, PhD, University of Maryland, College Park
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 338877-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .