- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639534
Biomarkery ischemie: Hladiny xantinu, hypoxantinu a inosinu při karotických stentech
27. července 2018 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem studie je zjistit, zda nový krevní test může lékaři pomoci určit, zda došlo k poranění mozku nebo ischemii.
Ischemie nastává, když se do mozku nedostane dostatek kyslíku.
V této studii vyšetřovatelé analyzují vaši krev pro nový test, který by mohl lékařům pomoci rozhodnout, zda jsou příznaky neurologického problému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nový krevní test porovnáme s běžnými testy, které vám lékař nařídí v rámci běžné péče.
Tato studie bude měřit nové biomarkery (biomarker je specifický rozlišovací znak používaný k měření nebo indikaci účinků nebo postupu onemocnění nebo stavu) neurologického stresu nazývaného xantin, hypoxantin a inosin.
Krev bude odebrána jako součást studie k měření těchto hladin biomarkerů ve vaší krvi.
Tato krev bude analyzována v laboratoři na Virginia Commonwealth University a možná v budoucnu v jiné instituci.
Se vzorkem krve nebudou spojena žádná jména
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na Carotid Stenting Procedure na Virginia Commonwealth University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let ne
- Ženy, které nejsou těhotné
- Subjekty, které nejsou vězni
- Subjekty prezentující se na operační sál za účelem stentování karotid
- Hemoglobin vyšší nebo rovný 11 mg/dl
- Subjekty, které mluví anglicky
- Subjekty ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Hemoglobin méně než 11 mg/dl
- Ženy, které jsou těhotné
- Děti do 18 let
- Vězni
- Neangličtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Biomarkery, karotický stenting, vzorek krve
Subjekty vyžadující proceduru karotidového stentování na Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery ischemie: Hladiny xantinu, hypoxantinu a inosinu během karotických stentingů
Časové okno: analýza proběhne po odebrání všech vzorků
|
Porovnání nového krevního testu s může pomoci lékaři určit, zda došlo k poranění mozku nebo ischémii. Studie bude měřit nové biomarkery neurologického stresu zvané xantin, hypoxantin a inosin.
Krev bude odebrána jako součást studie k měření těchto hladin biomarkerů v krvi.
Krev bude analyzována v laboratoři na VCU.
|
analýza proběhne po odebrání všech vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. října 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM12941
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .