- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01639534
Biomarker der Ischämie: Xanthin-, Hypoxanthin- und Inosinspiegel während Karotis-Stenting-Verfahren
27. Juli 2018 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuer Bluttest dem Arzt helfen kann, festzustellen, ob eine Hirnverletzung oder Ischämie vorliegt.
Ischämie tritt auf, wenn nicht genug Sauerstoff zum Gehirn gelangt.
In dieser Studie analysieren die Forscher Ihr Blut für einen neuen Test, der Ärzten helfen könnte, zu entscheiden, ob die Symptome auf ein neurologisches Problem zurückzuführen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Wir vergleichen einen neuen Bluttest mit Routinetests, die der Arzt im Rahmen Ihrer normalen Behandlung anordnet.
Diese Studie wird neue Biomarker (Biomarker ist ein spezifisches Unterscheidungsmerkmal, das verwendet wird, um die Auswirkungen oder den Fortschritt einer Krankheit oder eines Zustands zu messen oder anzuzeigen) von neurologischem Stress namens Xanthin, Hypoxanthin und Inosin messen.
Im Rahmen der Studie wird Ihnen Blut entnommen, um diese Biomarkerwerte in Ihrem Blut zu messen.
Dieses Blut wird im Labor der Virginia Commonwealth University und möglicherweise zu einem späteren Zeitpunkt an einer anderen Institution analysiert.
Der Blutprobe werden keine Namen zugeordnet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für ein Carotis-Stenting-Verfahren an der Virginia Commonwealth University vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 18 Jahren nicht
- Frauen, die nicht schwanger sind
- Subjekt, das keine Gefangenen sind
- Probanden, die sich im Operationssaal für ein Karotis-Stent-Verfahren vorstellen
- Hämoglobin größer oder gleich 11 mg/dl
- Themen, die Englisch sprechen
- Probanden ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobin unter 11 mg/dl
- Frauen, die schwanger sind
- Kinder unter 18 Jahren
- Gefangene
- Nicht Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Biomarker, Karotis-Stenting, Blutprobe
Patienten, die ein Carotis-Stenting-Verfahren an der Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarker der Ischämie: Xanthin-, Hypoxanthin- und Inosinspiegel während Karotis-Stenting-Verfahren
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt, nachdem alle Proben gesammelt wurden
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Der Vergleich eines neuen Bluttests kann dem Arzt helfen, festzustellen, ob eine Hirnverletzung oder Ischämie vorliegt. Die Studie wird neue Biomarker für neurologischen Stress namens Xanthin, Hypoxanthin und Inosin messen.
Im Rahmen der Studie wird Blut entnommen, um diese Biomarkerspiegel im Blut zu messen.
Das Blut wird im Labor der VCU analysiert.
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Die Analyse erfolgt, nachdem alle Proben gesammelt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM12941
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