- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639534
Biomarcadores de isquemia: niveles de xantina, hipoxantina e inosina durante procedimientos de colocación de stent carotideo
27 de julio de 2018 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito del estudio es determinar si un nuevo análisis de sangre puede ayudar al médico a determinar si hay lesión cerebral o isquemia.
La isquemia ocurre cuando no llega suficiente oxígeno al cerebro.
En este estudio, los investigadores están analizando su sangre en busca de una nueva prueba que podría ayudar a los médicos a decidir si los síntomas se deben a un problema neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Compararemos un nuevo análisis de sangre con las pruebas de rutina que el médico ordenará como parte de su atención normal.
Este estudio medirá nuevos biomarcadores (el biomarcador es una característica distintiva específica que se usa para medir o indicar los efectos o el progreso de una enfermedad o afección) del estrés neurológico llamados xantina, hipoxantina e inosina.
Se extraerá sangre como parte del estudio para medir estos niveles de biomarcadores en su sangre.
Esta sangre será analizada en el laboratorio de la Virginia Commonwealth University y posiblemente en una fecha futura en otra institución.
No se asociarán nombres con la muestra de sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para un procedimiento de colocación de stent en la carótida en la Virginia Commonwealth University
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres mayores de 18 años no
- Mujeres que no están embarazadas
- Sujetos que no son prisioneros
- Sujetos que se presentan en el quirófano para un procedimiento de colocación de stent en la arteria carótida
- Hemoglobina mayor o igual a 11mg/dl
- sujetos que hablan ingles
- Sujetos de 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina inferior a 11 mg/dl
- mujeres embarazadas
- Niños menores de 18 años
- Prisioneros
- no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Biomarcadores, Stent carotideo, Muestra de sangre
Sujetos que requieren un procedimiento de colocación de stent en la carótida en Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de isquemia: niveles de xantina, hipoxantina e inosina durante procedimientos de colocación de stent carotideo
Periodo de tiempo: el análisis ocurrirá después de que todas las muestras recolectadas
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Comparar un nuevo análisis de sangre puede ayudar al médico a determinar si hay una lesión cerebral o isquemia. El estudio medirá nuevos biomarcadores de estrés neurológico llamados xantina, hipoxantina e inosina.
Se extraerá sangre como parte del estudio para medir estos niveles de biomarcadores en la sangre.
La sangre se analizará en el laboratorio de VCU.
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el análisis ocurrirá después de que todas las muestras recolectadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM12941
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .