- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01639534
Biomarkører for iskemi: xantin-, hypoxantin- og inosinnivåer under stentingprosedyrer for halspulsårer
27. juli 2018 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med studien er å finne ut om en ny blodprøve kan hjelpe legen med å finne ut om det er hjerneskade eller iskemi.
Iskemi oppstår når det ikke kommer nok oksygen til hjernen.
I denne studien analyserer etterforskerne blodet ditt for en ny test som kan hjelpe leger å avgjøre om symptomene er fra et nevrologisk problem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vi vil sammenligne en ny blodprøve med rutineprøver som legen vil bestille som en del av din vanlige behandling.
Denne studien vil måle nye biomarkører (biomarkør er et spesifikt kjennetegn som brukes til å måle eller indikere effekten eller fremdriften av en sykdom eller tilstand) av nevrologisk stress kalt xanthin, hypoxanthine og inosin.
Blod vil bli tatt som en del av studien for å måle disse biomarkørnivåene i blodet ditt.
Dette blodet vil bli analysert i laboratoriet ved Virginia Commonwealth University og muligens ved en fremtidig dato ved en annen institusjon.
Ingen navn vil bli knyttet til blodprøven
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for carotis stenting-prosedyre ved Virginia Commonwealth University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år ikke
- Kvinner som ikke er gravide
- Subjekt som ikke er fanger
- Personer som presenterer operasjonsrommet for stenting av halspulsåren
- Hemoglobin større enn eller lik 11mg/dl
- Emner som snakker engelsk
- Forsøkspersoner 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Hemoglobin mindre enn 11mg/dl
- Kvinner som er gravide
- Barn under 18 år
- Fanger
- Ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Biomarkører, Carotis stenting, Blodprøve
Emner som krever carotis stenting-prosedyre ved Virginia Commonwealth University/Medical College of Virginia Health Systems
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for iskemi: Nivåer av xantin, hypoksantin og inosin under stentingprosedyrer for halspulsårer
Tidsramme: analyse vil finne sted etter at alle prøver er samlet inn
|
For å sammenligne en ny blodprøve med kan hjelpe legen avgjøre om det er en hjerneskade eller iskemi, Studien vil måle nye biomarkører for nevrologisk stress kalt xanthin, hypoxanthine og inosine.
Blod vil bli tatt som en del av studien for å måle disse biomarkørnivåene i blodet.
Blodet vil bli analysert i laboratoriet ved VCU.
|
analyse vil finne sted etter at alle prøver er samlet inn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynne Gehr, MD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. oktober 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM12941
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .